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绝经后骨质疏松症是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，所导致的骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病，伴随而来的临床表现有腰酸背痛，弯腰驼背等现象，给中、老年妇女的生活带来极大不便和痛苦。研究证实，产生以上疾病的原因主要是因为体内激素分泌不足导致骨代谢水平高于骨形成水平。所以，激素替代疗法在临床上广为应用，但是，长期使用会产生增加心脏病的发作、静脉血栓形成、乳腺癌发生率等副作用.植物雌激素具有双向调节作用激素样作用，能够安全的应用与临床。
淫羊藿主要含有淫羊藿黄酮和有钾，钙等微量元素，药理研究应用于更年期综合症，神经衰弱，慢性支气管炎，高血压症，冠心病，白细胞减少症等。本文以淫羊藿五类新药开发为主题，进行了制备工艺、质量标准的初步研究。在制备工艺研究中，比较了不同提取方法并选择了乙醇回流提取，优选最佳提取工艺为65﹪乙醇，提取三次，第一次10倍量，后两次8倍量，每次2小时，提取物中的总黄酮含量达到了39.51﹪。比较了大孔树脂和几种常规常用纯化方法的效果，选择了大孔吸附树脂D101-1作为吸附剂，非极性树脂D-101-1比较适合用于骨碎补总黄酮的纯化，其静态饱和吸附量与解吸率为217.7mg/g和92.5﹪，动态饱和吸附量与解吸率为45.10mg/ml和92.10﹪。通过对大孔吸附树脂法各项技术指标的考察确定了最佳工艺，使提取物中有效部位的含量达到了五类新药(中药制剂)的要求其中总黄酮含量达到了65﹪，通过剂型选择和制剂工艺研究，将提取物制成服用、携带方便生物利用度较高的胶囊剂。
在质量标准研究中，分别进行了原料中间体和制剂的薄层色谱鉴别以及相关物质的含量测定研究。其中薄层色谱分离效果很好，专属性好，阴性无干扰。我们用紫外分光广度法作为淫羊藿总黄酮的定量方法，对该方法条件进行了研究，确定了明确可行的操作。通过检测，原料中间体总黄酮含量超过新药要求水平。另外，建立了高效液相色谱法对淫羊藿苷进行了检测，该方法灵敏度高，选择性高、专属性好、操作简单，本方法简便准确、灵敏度高，阴性无干扰，可用于健骨康胶囊的质量控制。
经过检测暂定健骨康中淫羊藿提取物中总黄酮含量为不少于60﹪，淫羊藿苷不得少于7﹪；健骨康胶囊中总黄酮含量不得少于20﹪，淫羊藿苷含量不得少于2﹪。