【摘 要】
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孕二烯酮是18-甲基炔诺酮的新一代衍生物,是迄今世界上活性最强的新型孕激素.本文试图将孕二烯酮制备成一个月给药一次生物可降解的长效避孕微球注射剂,以达到持续(一个月),
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孕二烯酮是18-甲基炔诺酮的新一代衍生物,是迄今世界上活性最强的新型孕激素.本文试图将孕二烯酮制备成一个月给药一次生物可降解的长效避孕微球注射剂,以达到持续(一个月),稳定的血药浓度,从而达到长期的避孕效果.本课题研究的微球制剂的载体材料为现在使用最多的合成的生物可降解材料-聚乳酸(PLA),聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA),这两种材料有许多其他材料无可比拟的优点,PLGA和PLA在体内可降解,不会在重要器官蓄积,具有性能可控性,避免免疫反应和良好的生物相容性等优点.PLGA除了上述与PLA共有的优点外,最难得的是可以通过改变LA和GA两者单体的比例及聚合条件来调节PLGA在体内的降解速度.结论,以生物可降解材料PLGA,PLA为载体材料,利用乳化-液中干燥法制备孕二烯酮微球,制备工艺成熟,粒径可控(50um),包封率较高(可达到90﹪以上).孕二烯酮可以在体内和体外均能缓慢释放药物30天.开发一个月给药一次的生物可降解微球避孕注射剂是完全可行的.
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