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目的:研究清心莲子饮内服和桃红四物汤浴足对糖尿病周围神经病变气阴两虚夹瘀证患者症状体征、VPT、R-CPT等指标的影响,评价该方法对DPN的疗效,通过观察该方法对胆红素(TBIL、IBIL、DBIL)、血清铁蛋白(SF)、a-L-岩藻糖苷酶(AFU)水平的影响,探讨该方法对DPN发挥疗效的作用机制,为临床推广应用提供的理论基础。方法:将62例属于气阴两虚夹瘀证的糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组和对照组(治疗组、对照组各脱落1例),两组患者均给予糖尿病基础治疗,对照组加用甲钴胺胶囊0.5mg po tid以及温开水浴足,治疗组加用甲钴胺胶囊0.5mgpo tid以及清心莲子饮内服和桃红四物汤浴足,内服中药每次100ml,每天3次,外用温水及中药足浴双下肢20分钟,每天一次,疗程12周。观察两组治疗前后患者症状、体征、胆红素(TBIL、IBIL、DBIL).血清铁蛋白(SF)、a-L-岩藻糖苷酶(AFU)、VPT、R-CPT等指标的变化,并评价综合疗效,所有数据的统计学分析均采用SPSS 20.0统计学软件来进行。结果:(1)两组在性别、年龄、糖尿病病程等指标,治疗前经过统计学分析无显著的差异,具有可比性。(2) VPT、R-CPT的比较:两组治疗后VPT、R-CPT较治疗前均有改善,治疗组(P<0.01),对照组(P<0.01或P<0.05),治疗组VPT、R-CPT改善优于对照组(P<0.05)。 (3) SF、TBIL、IBIL、 DBIL的比较:两组治疗后较治疗前SF降低,TBIL、IBIL、DBIL均升高(P<0.01或P<0.05),与对照组比较SF明显降低,TBIL、IBIL、DBIL均明显升高(P<0.05),有统计学意义。(4)AFU的比较:两组治疗后较治疗前AFU降低(P<0.01或P<0.05),与对照组比较AFU明显降低(P<0.05),有统计学意义。(5)中医证候积分、多伦多评分比较:治疗后两组多伦多评分、中医症候积分比较有差异性,有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善中医证候积分、多伦多评分方面优于对照组(P<0.05)。(6)两组治疗综合疗效比较:治疗组总有效率90.0%,明显优于对照组63.3%,有明显差异(P<0.05)。结论:清心莲子饮内服和桃红四物汤浴足能明显改善糖尿病周围神经病变气阴两虚夹瘀证患者的临床症状,改善患者的VPT、R-CPT,使患者SF、AFU水平下降,TBIL、IBIL、DBIL水平升高,对糖尿病周围神经病变的发生、发展起到有效的防治作用。