中药复方治疗原发性肝癌切除术后的生存研究

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目的:评价中药复方治疗对原发性肝癌术后无病生存期及总生存期的影响。  方法:采用回顾性同期对照研究的方法,将171例原发性肝癌术后病例按照术后是否行中药复方治疗分为中药复方治疗+手术治疗组78例(治疗组)和单纯手术治疗组93例(对照组),以无病生存期(DFS)、总生存期(OS)为终点目标。采用Cox比例风险模型分析原发性肝癌术后的独立预后因素,在基线均衡的条件下比较两组病例的生存差异。  结果:(1)治疗组与对照组的中位DFS分别为18.71、14.01个月,差异有统计学意义(P=0.003)。1、2、3、5年复发转移率分别为36.1%、55.1%、66.2%、75.8%与45.2%、76.0%、89.3%、93.3%,两组1年复发转移率比较,差异无统计学意义(P=0.195),2、3、5年复发转移率比较,差异有统计学意义(P=0.002、P=0.000、P=0.000)。(2)治疗组与对照组的中位OS分别为59.53、38.03个月,差异有统计学意义(P=0.009)。1、2、3、5年生存率分为97.4%、79.7%、73.4%、46.0%与91.4%、70.9%、52.4%、19.2%,两组1、2年生存率比较,差异无统计学意义(P=0.074、P=0.139),3、5年生存率比较,差异有统计学意义(P=0.002、P=0.000)。(3)肿瘤个数、中国分期、中药复方治疗是原发性肝癌术后DFS的独立预后因素,中药复方治疗为保护性因素,相对危险度分别为1.836、1.911、0.642,说明多个肿瘤发生复发转移的风险是单个肿瘤的1.836倍(P=0.026),中国分期Ⅱ期发生复发转移的风险是Ⅰ期的1.911倍(P=0.001),接受中药复方治疗可降低术后复发转移风险(P=0.016)。(4)肿瘤大小、肿瘤个数、中药复方治疗是原发性肝癌术后OS的独立预后因素,中药复方治疗为保护性因素,相对危险度分别为3.133、2.749、0.483,说明肿瘤直径>3cm发生死亡的风险是≤3cm的3.133倍(P=0.000),多个肿瘤发生死亡的风险是单个肿瘤的2.749倍(P=0.001),接受中药复方治疗可降低死亡风险(P=0.004)。  结论:(1)中药复方治疗可延长原发性肝癌术后DFS、OS;(2)中药复方治疗可以降低原发性肝癌术后2、3、5年复发转移率,提高3、5年生存率:(3)中药复方治疗是原发性肝癌术后DFS、OS的独立预后因素,可降低原发性肝癌术后复发转移及死亡的风险。
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