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新生儿唇腭裂术前矫治是整个唇腭裂序列疗法的首个环节,其原理是指在患儿出生后新生儿期机体组织快速发育期间,对其颌面软硬组织施加正畸性的力量,主动人为干预其生长状态,以尽可能减轻牙弓形态畸形,为唇腭裂手术治疗创造良好组织条件。当前最有效的唇腭裂术前矫治方法是由Grayson等提出的唇腭裂术前鼻-牙槽骨塑形术(Preoperative nasal-alveolar molding,PNAM)。但是,现有PNAM矫治方法的设计和实施单凭医生的主观经验进行,相关治疗缺乏基础理论的指导。医师对于唇腭裂组织发育变化规律缺乏基本的认识,因此PNAM矫治技术尚未能形成客观统一的临床操作规范以及疗效评价系统。如何科学地进行PNAM一直是国际唇腭裂研究领域的难点和热点问题。本研究针对上述问题,通过建立唇腭裂可视化三维形态数据库软件系统,收集并纳入64例唇腭裂完整病例,对其中22例单侧完全性腭裂(Unilateral complete cleftpalate, UCP)新生儿进行PNAM治疗和腭裂组织形态资料收集。每例UCP患儿从其出生后每周临床复诊一次,连续收集并观测患儿从出生到3个月的腭裂组织表面形态变化,通过SAS统计软件分析并归纳出PNAM干预下腭裂组织表面发育变化规律。目的:1)建立唇腭裂可视化三维形态数据库,为本研究提供软件平台和唇腭裂样本来源。2)建立高精度的新生儿UCP三维模型,探讨利用Micro CT方法进行UCP腭裂三维建模的可行性及其信度、效度检验。3)探索并归纳出PNAM干预下新生儿期UCP组织表面发育变化规律。方法:1)唇腭裂数据库的建立:①利用Microsoft Visual C++6.0软件开发数据库管理软件的可视化操作界面,构建数据的框架窗口,得到数据库的整体框架结构。②借助Microsoft Office Access中的数据存储、数据检索等功能实现数据库软件概念层的构架,达到对物理层数据有效管理的目的。③利用Open Graphics Library构建唇腭裂三维模型的预览窗口,在窗口下可对三维数据进行旋转、拖动、缩小、放大等编辑。2)腭裂三维实体模型的建立:①获得新生儿UCP腭裂石膏模型10个。②模型定点。③对实验者a、b、c进行腭裂模型线距测量培训。④由1名检测者a用游标卡尺对模型做相应线距测量2次(间隔1周)作为对照。⑤采用Micro CT对石膏模型进行三维数据采集,通过逆向工程软件进行腭裂三维实体模型重建。⑥由2名检测者b、c对腭裂三维实体模型进行测量,方法与a相同。⑦采用组内相关系数(Intraclass correlationcoefficient, ICC)评价石膏模型组和Micro CT组组内测量结果的一致性。用差值平均值、配对t检验、相对误差评估Micro CT组模型测量值的信度和效度。3)腭裂组织表面三维形态研究:①病例纳入:对本课题组2011年3月至2012年12月期间所有接诊的唇腭裂患者采取PNAM治疗方案,采集腭裂三维形态数据并纳入数据库管理。②提取模型:以同时满足接受PNAM干预、UCP、初诊年龄小于1个月及不合并其他颅颌畸形四个条件为筛选标准,获取符合条件的实验对象22例,从数据库调用所有病例样本的腭裂三维模型。③模型测量:将模型定点、测量并按要求记录整理各指标数值。④采用重复测量资料的两水平生长模型,SAS9.1统计学软件进行统计学分析。结果:1)建立了唇腭裂可视化三维形态数据库系统:该数据库软件表现为一个可视化操作的系统平台,能够便捷地实现唇腭裂患者一般资料及临床资料的存储、查询及三维图像浏览等功能。2)建立了新生儿UCP腭裂三维实体模型:成功应用Micro CT扫描系统获得新生儿UCP腭裂三维模型,模型形态清晰,范围完整。实验者a、b、c的组内ICC均大于0.99,呈高度一致性;Micro CT检测者自身和检测者之间线据最大差值平均数为0.052mm;Micro CT组与石膏模型组线距测量最大差值平均数为0.361mm,相对误差最大值1.97%。3)获得了在PNAM干预下反映腭裂裂隙及牙槽嵴8项生长发育指标的生长曲线,结果表明,通过PNAM矫治患儿腭裂裂隙逐渐缩小,牙槽骨逐渐发育,且这种变化在前两个月较明显。两组曲线趋势相反且随时间增加而离散趋势明显。结论:本研究1)设计开发出了唇腭裂三维形态数据库软件,且成功纳入并管理64例唇腭裂病例资料。2)首次成功应用Micro CT方法建立了新生儿UCP三维模型,且验证了Micro CT在测量模型线距方面具有较高的信度和效度。3)首次获得在PNAM干预下新生儿期UCP组织表面三维形态8项指标的生长发育曲线,为今后临床PNAM治疗提供了初步理论指导。