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目的：探讨乳腺增生病、乳腺癌前病变和乳腺癌发生发展过程中的病机变化规律，分析P53、C-erbB-2在乳腺增生病、乳腺癌前病变和乳腺癌组织中的表达情况，同时探讨二者在不同中医辨证分型之间表达的差异性，从而为中医辨证论治乳腺良恶性疾病提供客观化指标。方法：收集2007年~2011年山东中医药大学附属医院乳腺甲状腺外科收治的符合本研究纳入标准的乳腺增生病、乳腺癌前病变及乳腺癌的病例各30例，将乳腺增生病、乳腺癌前病变和乳腺癌组织的中医辨证分型分为气滞痰凝、痰瘀互结、痰瘀毒结三组证型，探讨三组病例的证型分布，使用免疫组织化学法重新检测P53、C-erbB-2的表达情况，对P53、C-erbB-2在三组病例和中医各证型中的表达差异进行分析对照，并采用SPSS18.0版统计软件进行统计分析。结果：1. P53在乳腺增生病、乳腺癌前病变和乳腺癌三组病例中的表达差异有统计学意义（P=0.000）；乳腺增生病与乳腺癌前病变、乳腺增生病与乳腺癌分别两两比较P53的表达差异有统计学意义（P=0.001、P=0.000）；乳腺癌前病变和乳腺癌两两比较P53的表达差异无统计学意义（P=0.534）。P53在乳腺癌前病变（56.67%）和乳腺癌组织（70%）的表达阳性率明显高于乳腺增生病（16.67%）。2.C-erbB-2在三组病例中的表达差异有统计学意义（P=0.004）；乳腺增生病与乳腺癌前病变、乳腺癌前病变与乳腺癌两两比较C-erbB-2的表达差异无统计学意义（P=0.037、 P=0.161）；乳腺增生病与乳腺癌两两比较C-erbB-2的表达差异有统计学意义（P=0.001）。C-erbB-2在乳腺癌（36.67%）中的表达阳性率较高，在乳腺增生病中（3.33%）的表达较低，乳腺癌前病变（20%）居中，但与前二者的表达差异并不明显。3. P53、C-erbB-2在三组病例中的共表达差异有统计学意义（P=0.000）。乳腺增生病与乳腺癌前病变、乳腺增生病与乳腺癌分别两两比较二指标共表达有统计学意义（P=0.000、P=0.000）；乳腺癌前病变和乳腺癌两两比较无统计学意义（P=0.053）。说明在乳腺癌前病变和乳腺癌组织中两个指标共表达的阳性率明显高于乳腺增生病组织。4. P53、C-erbB-2在乳腺增生病中的表达有关联，但关联程度不密切（X2=6.724,P=0.035，列联系数rp=0.428）。在乳腺癌前病变中的表达无关联（X2=8.647, P=0.470，列联系数rp=0.473）。在乳腺癌中的表达有关联，关联程度中等（X2=19.282, P=0.023，列联系数rp=0.626）。说明P53、C-erbB-2表达相对独立。5.乳腺增生病、乳腺癌前病变和乳腺癌中气滞痰凝证、痰瘀互结证、痰瘀毒结证三个证型的构成比有显著统计学差异（P=0.000）。乳腺增生病与癌前病变中三个证型的构成比差异无统计学意义（P=0.067）；乳腺增生病和乳腺癌前病变分别与乳腺癌两两比较均有统计学意义（P=0.000、 P=0.013）。可见乳腺增生病以气滞痰凝证（73.3%）为主；乳腺增生病和乳腺癌前病变的证型分布虽无统计学差异，但后者痰瘀互结证（46.7%）的比例还是高于前者；痰瘀毒结证（36.7%）在乳腺癌中占比最高。6. P53在三组病例各证型中的表达差异均无统计学意义（P>0.05）。C-erbB-2在乳腺增生病、乳腺癌前病变各证型中的表达差异均无统计学意义（P>0.05）；C-erbB-2在乳腺癌各证型的表达差异有统计学意义（P<0.05），三个证型两两比较，C-erbB-2的表达差异均无显著统计学意义（P>0.0167）。各中医证型中P53和C-erbB-2的表达均无明显差异。结论：P53、C-erbB-2可能是乳腺癌发生过程中的早期分子事件，二者的表达相对独立，而且随着疾病严重程度的增加，P53、C-erbB-2的表达阳性率均呈上升趋势。其中P53可能在筛选乳腺癌前病变和早期乳腺癌方面更敏感，而且二者共同检测可提高敏感性。乳腺增生病以气滞痰凝证为主，乳腺癌前病变以气滞痰凝证和痰瘀互结证为主，乳腺癌以痰瘀互结证和痰瘀毒结证为主。P53、CerbB-2能否做为中医辨证分型的客观化依据还需进一步研究。