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目的观察噻托溴铵干粉吸入剂(天晴速乐)治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效,以及对支气管舒张试验不同结果的中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效差异。方法选择2010年9月至2011年9月在郑州大学第一附属医院呼吸内三科门诊就诊的处于中重度稳定期的慢性阻塞性肺疾病患者64例,其中男性患者38例,女性患者26例,年龄45岁～76岁,所有患者均符合以下纳入标准：①根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)诊断标准被确诊为中重度稳定期的COPD病例；②1个月内未给予口服或者吸入糖皮质激素治疗；③2周内无急性加重史和使用抗生素史；④入组前停用长效支气管扩张剂2周,停用短效支气管扩张剂48h。排除标准：①除本病外,还患有其他较为严重的疾病的患者；②曾有支气管哮喘病史；③曾有肺切除病史；④窄角型青光眼患者；⑤处于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的患者,表现咳嗽、咳痰、胸闷及呼吸困难等症状较前加重。应用德国耶格进口肺功能分析仪对64例患者进行肺功能及支气管舒张试验检查,支气管舒张剂使用沙丁胺醇,同时进行运动耐力测验及呼吸困难评分。根据试验前测得的支气管舒张试验的结果,将患者分为支气管舒张试验阳性组和支气管舒张试验阴性组,试验开始时,两组患者均给予噻托溴铵吸入剂18μg,每日1次吸入,12周后分别观察两组患者治疗前后肺功能、运动耐力、呼吸困难程度等各项指标的变化。肺功能的观察指标为：第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%预计值)、用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)。运动耐力通过6分钟步行试验(6MWT)来评价,呼吸困难程度根据英国医学研究委员会呼吸困难分级评分(MRC)评价：0分,只在剧烈活动时才感到呼吸困难；1分,在快走或上缓坡时即感到呼吸困难；2分,由于呼吸困难以至于比同龄人走得慢或者以自己的速度在平地上行走数分钟后需要停下来休息之后再继续行走；3分,在平地上步行100米或数分钟后即需要停下来呼吸；4分,由于呼吸困难症状十分明显以至于不能离开房屋或者即使在换衣服时也会感到气短。所得结果采用SPSS17.0统计软件进行分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,计量资料采用t检验。计数资料采用卡方检验,以P<0.05表示差异具有统计学意义。结果(1)支气管舒张试验阳性组：应用噻托溴铵干粉吸入剂治疗前后肺功能各指标比较,FEV1治疗前均值为(1.10±0.96)L,治疗后均值为(1.42±1.03)L,治疗前后相比t=3.362P=0.028, P0.05, FVC治疗前均值为(2.37±0.27)L,治疗后均值为(3.24±0.26)L, t=4.190P=0.008; FEV1%治疗前均值为42.08%±3.64%,治疗后均值为57.68%±3.20%, x2=3.503P=0.023; FEV1/FVC治疗前均值为42.15%±2.88%,治疗后均值为52.72%±2.66%, x2=4.041P=0.015, P均小于0.05,支气管舒张试验阳性组治疗后,肺功能指标明显改善,治疗前后差异有显著性。6MWT比较,治疗前均值为(165.00±17.63)m,治疗后均值为(222.00±11.89)m, t=3.017P=0.039; P<0.05,差异有统计学意义,呼吸困难指数治疗前均值为3.20±0.37,治疗后均值为0.8±0.43, t=9.78P=0.001, P＜0.05,差别具有统计学意义。(2)支气管舒张试验阴性组：应用噻托溴铵干粉吸入剂治疗前后肺功能各指标比较,FEV1治疗前均值为(1.40±0.31)L,治疗后均值为(1.628±0.27)L,治疗前后相比t=3.094P=0.021,FVC治疗前均值为(2.56±0.33)L,治疗后均值为(2.91±0.32)L,t=2.88P=0.028；FEV1％治疗前均值为45.81%±5.24%,治疗后均值为56.57％±7.20％, x2=2.617.P=0.04； FEV1/FVC治疗前均值为51.62%±6.06%,治疗后均值为55.84%±6.50%,x2=2.72P=0.035,P均小于0.05,支气管舒张试验阴性组治疗后肺功能各指标均有所改善,治疗前后差异有显著性。6MWT比较,治疗前均值为(147.28±30.17)m,治疗后均值为(184.42±36.11)m, t=3.12P=0.021,P<0.05,差异有统计学意义,呼吸困难指数治疗前均值为3.14±0.28,治疗后均值为1.57±0.36,t=7.78P==0.000,差异有统计学意义。(3)两组治疗后疗效的比较：通过对两组治疗前后差值进行两独立样本t检验进行分析,P<0.05表示差异有统计学意义。FEV1：两组治疗后疗效比较t=1.328P==0.214,差异无统计学意义；FVC：两组治疗后疗效比较t=2.475P==0.037,差异有统计学意义；FEV1%：两组治疗后疗效比较x2=2.694P=0.027,差异有统计学意义；FEV1/FVC:两组治疗后疗效比较x2=2.369P==0.049,差异有统计学意义。6MWT：两组治疗后疗效比较t=3.591P=0.014,差异有统计学意义；呼吸困难指数：两组治疗后疗效比较t=2.61P=0.029,差异有统计学意义。结论(1)应用噻托溴铵干粉吸入剂治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病,患者的肺功能、运动耐量、呼吸困难指数在治疗后均显著改善。(2)两组治疗后的疗效相比,支气管舒张试验阳性组各项指标的改善程度明显优于支气管舒张试验阴性组。(3)试验表明噻托溴铵在治疗舒张试验阳性的中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病患者中更显优势。