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目的:本课题通过临床观察,验证徐军建教授的肾复宁合剂治疗早中期脾肾气虚、瘀浊内壅型慢性肾功能衰竭的有效性和安全性，并做出如实评价，以便更好地服务于临床。 方法:1.采用随机对照试验的方法，纳入确诊为早中期脾肾气虚、瘀浊内壅型慢性肾功能衰竭患者62例,随机分为对照组和治疗组，各31例进行临床研究对比。治疗组予以中药复方肾复宁合剂治疗，每日一剂,每次200ml,早晚分服；对照组服用尿毒清颗粒每次5g，每日4次。2.治疗前对两组患者的年龄、性别、症状积分、肾功等指标进行对比，确定具有可比性。3.共观察8周，分别于4周、8周观察两组患者的中医症状积分、实验室指标(BUN、Scr、24h尿蛋白定量、Ccr)及安全性指标(钾)的变化。对比两组的疗效，并利用SPASS20.0统计软件进行分析统计。 结果:1.观察62例，1例脱落，1例剔除，统计分析60例。2.两组总体疗效比较：治疗4周后总有效率60%（对照组50.0%，治疗组70.0%）两组比较，P＜0.05，治疗组优于对照组；治疗8周后总有效率81.67%（对照组70.0%，治疗组93.33%）两组比较，P＜0.05，治疗组明显优于对照组。3.症状积分方面：治疗4周后、8周后积分均较前有下降,8周较4周更加明显，差异有统计学意义P＜0.05，治疗组优于对照组。4.主要指标Scr、BUN、Ccr、24h尿蛋白定量、血浆白蛋白等在治疗4周、8周后均较治疗前有改善,8周比4周更加明显，差异被认为有统计学意义P＜0.05，治疗组优于对照组。5.安全性指标：血钾在治疗前后均未出现明显改变，无统计学意义P＞0.05。 结论:通过本临床观察表明肾复宁合剂治疗早中期脾肾气虚、瘀浊内壅型慢性肾功能衰竭，不但能明显改善患者的临床症状，而且能改善肾功能，延缓肾衰竭病情的进展，提高患者生存质量。