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目的：观察疏血通注射液治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)氯吡格雷无/低反应患者的临床疗效及安全性。方法：选择确诊为NSTE-ACS患者,检测患者服用氯吡格雷前后的血小板聚集率(ADP诱导),筛选出30例氯吡格雷无反应或低反应者,采用随机单盲对照法将患者随机分为试验组及对照组,入组前进行中医血瘀证候积分、血小板聚集率、GRACE缺血评分、CRUSADE出血风险评分及出血事件分级(TIMI、GUSTO),将基线资料均衡,试验组在基础西药(阿司匹林100mg+氯吡格雷150mg)治疗基础上加用疏血通注射液治疗,对照组仅使用基础西药治疗,观察7天后再次进行上述评分,分析疏血通注射液治疗氯吡格雷无/低反应患者的临床疗效、安全性。结果：30例患者总共有17例氯吡格雷无反应,13例低反应,其中试验组有无反应9例,低反应6例,对照组无反应有8例,低反应7例,两组间差异无统计学意义(P>0.050)。(1)试验组治疗前血小板聚集率为42.545±14.661,治疗后血小板聚集率为25.133±11.143,治疗前后血小板聚集抑制率(AA)为17.413±15.874；对照组治疗前血小板聚集率为47.918±12.638,治疗后血小板聚集率为40.809±10.716,△A为7.109±6.414；试验组有效、无效例数分别为10、5例,对照组分别为3、12例。治疗后两组血小板聚集率均较治疗前有所下降,差异均有统计学意义(P<0.050)；治疗后血小板聚集率、AA及疗效比较,两组间差异均具有统计学意义(P<0.050)。(2)试验组治疗前GRACE缺血评分为142.733±38.278,治疗后为120.200±29.280,治疗前后评分差值为22.530±30.244；对照组治疗前为133.667±44.069,治疗后为117.467±21.189,治疗前后评分差值为16.200±39.130。试验组治疗前后GRACE缺血评分有改善,差异有统计学意义(P=0.012),而治疗后评分及治疗后评分差值,两组组间差异无统计学意义(P>0.050)。(3)试验组治疗前血瘀证评分为46.467±14.116,治疗后为21.267±10.600,治疗前后评分差值为25.200±13.385；对照组治疗前为52.267±11.010,治疗后为39.667±9.969,治疗前后评分差值为12.600±8.576；治疗后血瘀证证候疗效,按显效、有效、无效顺序,对照组依次为0例、5例、10例,试验组依次为4例、9例、2例。两组治疗前后血瘀证候积分均有明显下降,差异均有统计学意义(P<0.050)。两组间治疗后血瘀证评分及血瘀证疗效的差异均具有统计学意义(P<0.050)。(4)两组均未发生主要不良心脑血管事件。(5)两组均无肝肾功能损害等不良反应,均无脑出血、消化道出血及泌尿道出血等出血事件。试验组治疗前CRUSADE出血风险评分为43.533±10.776,治疗后为45.867±14.952,对照组治疗前为46.333±11.872,治疗后为47.400±14.657。两组治疗前后及治疗后两组间CRUSADE出血风险评分均无明显差异,无统计学意义(P>0.050)。结论：疏血通注射液可有效降低NSTE-ACS氯吡格雷无/低反应患者的血小板聚集率,可以降低NSTE-ACS氯吡格雷无/低反应患者的血瘀证评分,且不增加患者的CRUSADE出血风险评分,无肝肾功能损害,不引起出血事件,安全性良好；疏血通注射液并未降低NSTE-ACS氯吡格雷无/低反应患者的GRACE缺血评分。