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本文采用纳米技术，将传统抗癌名方蟾酥丸制备成新型阴道给药系统(Vaginal drug delivery system，VDDS)。在新型VDDS中，蟾酥(Toad venom)和雄黄(Realgar)分别制备成固体脂质纳米粒(Solid lipid nanoparticles，SLN)与纳米混悬液(Nanosuspension, NS)，以泊洛沙姆为载体，将复方制备成温度敏感型原位凝胶(Thermosensitive in situ gel，TISG)，与原蟾酥丸相比，具有减毒增效的作用。
采用星点设计和效应面优化法，确定蟾酥SLN(TV-SLN)制备工艺条件为:每100 mL处方量含有山嵛酸甘油酯(Compritol 888 ATO，ATO)2 g，大豆磷脂(Lipoid S100，Lip S)2 g，泊洛沙姆188(Poloxamer 188，F-68)2 g。优选工艺制备的TV-SLN外观为乳白色或淡褐色的混悬液，透射电镜下为球形或类球形粒子，平均粒径为(127.80±2.14) nm。
以PM100行星式高能球磨机制备纳米雄黄(Nano realgar, NR)，确定NR制备工艺参数为:转速200 rpm;球料比1∶20(w/w);体积1∶15(w/v);球磨时间8h。以0.2％ F-68或0.05％ Tween-80作为稳定剂，制备雄黄NS(NR-NS)，粒径变化较小，较为稳定。
体外抗肿瘤研究表明，TV-SLN与NR-NS对肿瘤细胞抑制率均显著高于传统剂型组，呈剂量-时间-效应关系。研究还发现，TV-SLN与NR-NS合用，可显著增强对肿瘤细胞的抑制作用，且以用量比为2∶3(w/w)时效果最强。TV-SLN组、NR-NS组和TV-SLN与NR-NS复方(TV-SLN/NR-NS)组均可使HeLa细胞发生S期阻滞，使SKOV-3细胞发生G0/G1期阻滞，从而抑制细胞增殖。与传统剂型相比，TV-SLN/NR-NS表现出更强的抑制作用。
以泊洛沙姆为载体，构建TV-SLN/NR-TISG阴道给药系统。TISG溶蚀行为遵循零级动力学方程，凝胶累积溶蚀量与时间呈良好线性关系(r＞0.99)。药物的累积释放量随凝胶的累积溶蚀量增加而增加，二者之间存在线性关系。根据TV-SLN/NR-TISG流变学性质，溶蚀行为和药物释放，优选蟾酥丸复方纳米TISG(TV-SLN/NR-TISG)的处方为泊洛沙姆407(Poloxamer 407，F-127)27.5％(w/v)和F-685％(w/v)，胶凝温度为(33±0.91)℃。将其放入4℃冰箱保存3个月，胶凝温度无显著性变化，透射电镜下呈球形或类球形的纳米粒子，凝胶辅料并没有改变其形态。
采用小动物活体成像系统，体内黏附性实验表明TV-SLN/NR-TISG黏附于阴道黏膜组织中，具有一定的缓释作用，随着凝胶的溶蚀而渐渐减少。综合体外溶蚀与体内黏附性实验可见，TV-SLN/NR-TISG系统的溶蚀行为具有较好的体内、外相关性。
局部刺激性实验显示，TV-SLN/NR-TISG组，给药7天后，阴道黏膜无炎症反应，但原蟾酥丸组对阴道有明显刺激性。新型VDDS具有良好的生物相容性和安全性。