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目的
探讨波前引导LASIK术后视觉质量和视觉相关生存质量变化。
方法
采用随机双盲前瞻性对照研究。入选对象为2004年2月至2004年5月拟行LASIK治疗的青壮年近视及近视散光患者60例(120眼)，年龄18～40岁；屈光度等值球镜(SE)≤-8.0D，柱镜≤-3.0D；最佳矫正视力(BSCVA)≥0.80；角膜接触镜停戴≥2周；角膜厚度应足够6.5mm治疗区；随访时间达6个月。将患者随机分为波前引导组(A-CAT,A组)和传统组(standard，S组)，术前、术后检查包括明光(250lux)、暗光下(1lux)裸眼视力(PUCVA、SUCVA)明暗光下BSCVA(PBSCVA、SBSCVA)、明暗光下及有无眩光下(75lux)的对比敏感度(CSV-1000)、角膜地形图(TMS-3)、干眼相关检查(SchirmerⅠ试验、BUT)、屈光度、波前像差(Allegretto波前像差仪)、角膜厚度等。波前像差检查使用美多丽眼药水将瞳孔放大到7.0mm以上，并提取7.0mm时的高阶像差值作为波前引导和数据录入用。采用Zernike多项式6阶27项来描述，3～6阶像差及高阶像差的均方根值(root-mean-square，RMS)分别用RMS3～6及RMSh表示。术前、术后问卷调查共包括四部分，手术原因问卷、术前、术后视功能问卷、术后满意度问卷、术前、术后不适症状问卷。问卷调查采用自评法，手术原因、视功能、满意度、不适症状问卷分别用模拟刻度和四个等级表示，非常肯定(10.00～7.51)、肯定(7.50～5.01)、否定(5.00～2.51)、非常否定(2.50～0.00)，并将等级与模拟刻度相对应。回答应在每个相对应的等级后打“√”，并写出模拟刻度得分。
结果
随访时间满6个者有50例(100眼)，随访率为86.7％。术后不同时间在PUCVA、SUCVA、PBSCVA、SBSCVA、安全指数、有效指数和对比敏感度两组间均无显著差异(P＞0.05)。总体上患者术后不同时间明、暗光下的UCVA、BSCVA在1.0或以上者均在90％以上，术后6个月时A组和S组PUCVA、PBSCVA均值分别为1.16、1.17和1.15、1.17，明光下安全指数、有效指数分别为1.06、1.05和1.05、1.03。两组在术后不同时间的PBSCVA、SBSCVA行数变化构成比均无差异，术后SBSCVA提高行数比PBSCVA更显著(P＜0.05)，且A组提高比S组明显。术后残留屈光度A组明显高于S组，以术后1个月最著(P＜0.05)。术后两组患者对比敏感度总体上均比术前有不同程度提高，而S组比A组提高明显。A组中术前戴角膜接触镜者比未戴者对比敏感度提高程度低，戴角膜接触镜者中3c/d较术前下降。术后RMSh、RMS3～6值均较术前增加，平均增加倍率约为1倍，以球差RMS4增加最多；在术前未戴角膜接触镜的患者中，术后RMSh、RMS3～6值A组明显低于S组(P＜0.05)，术后6个月时RMSh值增加倍率分别为0.67和1.17倍；在术前RMSh值高于0.25μm以上者中，A组比S组术后高阶像差RMS值增加倍率低，尤其以RMS4值为著。术前A组、S组高阶像差主导类型均以垂直彗差(C7)为最高，分别为26.1％、38.9％，术后不同时间A组仍以C7为最高，而S组则以球差(C12)为最高。RMSh、RMS4值增加倍率与明、暗光下的UCVA、BSCVA呈负相关，术后6个月时RMSh值增加倍率与PUCVA、SUCVA、SBSCVA均有弱的负相关(R=-0.2068、-0.2604、-0.2771，P＜0.05)。角膜地形图术前两组均以不对称领结形为主，A组和S组分别为50.0％和48.1％，术后10天、1个月、3个月、6个月两组均以均匀形为主，但A组中不规则形所占比例明显高于S组(P＜0.05)。两组患者在手术原因、术前、术后视功能、术前、术后不适症状、术后满意度等方面总体上无明显差异。手术原因A组、S组患者均以提高裸眼视力为最主要手术目的(100％和100％)，其次是为了去除眼镜(86.9％和96.3％)。100％患者认为视功能均较术前提高，且以远视力提高最明显；醒来时视力A组提高不如S组；术后6个月A组2人(8.7％)有夜间驾车困难。A组和S组裸眼视力和预期一样好分别为95.7％和100％；91.3％的A组患者和100％的S组患者对视力提高的速度满意；100％的A组和S组患者认为达到手术目的；95.7％的A组患者和96.3％的S组患者认为提高了生活质量；对手术满意程度A组和S组分别为100％和96.3％；然而，A组和S组分别有21.7％和11.1％的患者对治疗过程不了解或不完全了解。患者术前、术后不同时间总体上不适症状的发生率变化不大。术后眩光、光晕、光敏感、夜间驾车困难、暗光下视觉等级和模拟刻度得分均较术前提高；而眼干症状较术前明显，术后6个月A组和S组仍有19.6％、9.3％的患者有干眼症。眩光、光晕模拟刻度得分与手术治疗区直径有弱正相关(R=0.2453、0.2098，P＜0.05)；夜间驾车困难与手术治疗区直径、过渡区直径、切削深度、RMS4值有相关性(R=0.2354、0.2871、-0.2580、-0.2781，P＜0.05)。LASIK术后的满意度与年龄、学历、预矫屈光度、术后残留屈光度、PUCVA、SUCVA、RMSh值等均无显著相关性。
结论
波前引导LASIK在术后视力方面并不优于传统LASIK，但可以使术后RMSh值增加减少，明显降低球差，对术前RMSh值偏高者术后RMSh值减少更明显。术前未戴角膜接触镜者对波前引导LASIK术后高阶像差RMSh值增加明显减少。然而，波前引导LASIK的屈光度矫正的准确性尚需进一步提高，这可能是影响视觉质量的重要因素之一。波前引导和传统LASIK术后对比敏感度均没有下降，甚至部分患者提高。波前引导LASIK术后角膜地形图不规则形所占比例明显增加且高于传统组。波前引导LASIK与传统LASIK在手术原因、术后视功能、满意度和术后不适症状等主观问卷调查方面均无明显差异。LASIK术后干眼症比例增加，引导组更明显。传统和波前引导LASIK术后均无明显夜视力障碍，部分患者术后眩光、光晕、重影和夜间视力症状较术前改善。LASIK术后的满意度与年龄、学历、预矫屈光度、术后残留屈光度、PUCVA、SUCVA、RMSh值等均无显著相关性，可能与患者的心理预期目标有关。