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口服中成药已成为慢性肾脏病门诊患者不可或缺的中医治疗手段，但我国目前缺乏慢性肾脏病中成药应用情况的详实资料，亦未能制定具体的用药规范，各级、各类医院医生对慢性肾脏病中成药的合理应用没有足够的重视。 目的: 研究慢性肾脏病门诊口服中成药的应用现况，并探讨影响慢性肾脏病中成药不合理应用的因素。 方法: 采用横断面调查研究，对2010年5月-8月于广东省中医院慢病门诊、北京大学第三医院肾内科门诊就诊的符合2002年K/DOQI慢性肾脏病诊断标准的患者，进行问卷调查。利用《慢性肾脏病门诊口服中成药应用现状调查问卷》采集患者以下信息：①目前症状、舌象、脉象以及中医辨证分型；②目前使用的中成药与西药的名称、用法用量及开处中成药的医院（科室）；③患者的基础病/合并症/并发症/过敏史。参照各种中成药的药物组成、功能主治、用法用量、禁忌、药物相互作用与注意事项及根据2010年国家中医药管理局发布的《中成药临床应用指导原则》拟定的中成药不合理应用情况分类，对慢性肾脏病中成药应用合理性进行分析。采用 Logistic回归模型对可能导致中成药不合理应用发生的相关因素如年龄、性别、CKD分期、中医本证、中医标证、药物总数目、中成药数目、中成药处方医院（科室）的性质及级别等进行分析。 结果: 1.共发放问卷432份，收回有效问卷399份，其中正在使用口服中成药的患者共368人，占总调查人数92.23％（368/399）。54.89％（202/368）的患者使用中成药由中医院开处，43.21％（159/368）的患者使用中成药由西医院（非中医科）开处，1.90％（7/368）的患者使用中成药具体开处医院不详或为患者自行购买。 2.存在中成药不合理应用情况的患者占47.83％（176/368），药证绝对不符占14.67％（54/368），药证相对不符占23.64％（87/368），重复用药占4.89％（18/368），存在药物相互作用占5.71％（21/368）。中医院辨证使用中成药率为80.69％（163/202），西医院辨证使用中成药率为38.36％（61/159），中医院与西医院辨证使用中成药率有显著性差异（P＜0.05)。 3.采用logistic回归模型，用Enter法筛选变量，回归方程变量“中成药数目”（P=0.003）、“西医院处方”（P=0.035）差异有统计学意义。在保持其他变量不变的情况下，每增多1种中成药，不合理应用发生风险约增加7.36倍；每增多1位患者服用由西医院开处的中成药，不合理应用发生风险约增加0.65倍。 结论: 1.慢性肾脏病门诊口服中成药不合理应用发生率较高，主要体现在药证不符、重复用药以及存在药物相互作用等方面。 2.与中医院相比，西医院辨证使用中成药率明显较低。开处中成药数目增多、由西医院开处中成药均会增加中成药不合理应用的发生率。 3.避免慢性肾脏病中成药不合理应用，需要医生（尤其是西医生）与患者共同提高对中成药的认识，控制用药数目。 4.如何建立慢性肾脏病管理、随访制度，加强用药观察，监测安全性指标，分析不良反应的类型及原因，总结形成慢性肾脏病中成药应用规范，仍需进一步探讨。