增强型球囊扩张器的研制及椎体成形术的实验研究

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随着人口老龄化的加重,骨质疏松性椎体压缩性骨折的病人越来越多。传统的治疗方法主要包括卧床休息、药物镇痛、支具外固定等,极易导致骨质进一步脱钙疏松,形成恶性循环。而开放性的手术治疗也因患者骨质疏松和全身情况差而受到限制。近年来,新的微创技术,如椎体成形术和后凸成形术相继问世,在欧美等发达国家开展,获得了令人鼓舞的疗效,为老年骨质疏松椎体压缩骨折的治疗开辟了一条全新的途径。经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)是近年来发展很快的一项微创介入治疗骨质疏松性椎体骨折的新技术,即在影像系统介导下经皮向椎体内注射一定量的骨水泥等材料,起到增加椎体强度、防止塌陷、止痛等作用。但PVP难以恢复椎体的高度和改善后突畸形,且易引起骨水泥渗漏。在此之后又出现了经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP),即经皮及椎弓根先将可膨胀性骨球囊置入椎体,球囊膨胀扩张,骨折椎体复位,在骨折椎体内制造一个安全有效空间,放气后退出球囊并低压下注入骨水泥。PKP能矫正脊柱后凸畸形,减少术后疼痛;低压下注入骨水泥,减少骨水泥漏出。但PKP使用的可膨胀性骨球囊国内只有个别厂家生产,而且制作球囊的材料全部要进口,价格昂贵。进口球囊的价格就更加斐然,不适合我国的国情。 本课题研究的目的:研制一种球囊扩张器,来代替进口产品,将国外球囊国产化;研制一种廉价、高效的球囊扩张器,最大限度减少病人的经济负担;为更好地开展PKP,使这项技术在我国能迅速发展,提供一种经济、高效、方
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