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糖降肾康颗粒是由牛蒡子提取物制成的5类中药新药，具有排毒、补益气阴作用，临床上主要用于糖尿病肾病的治疗。 本论文对糖降肾康颗粒原料―牛蒡子提取物中的主要成分咖啡酰奎宁酸类和木脂素类化合物进行分离纯化、结构确证和多组分的质量控制进行了研究，结果如下： 1.咖啡酰奎宁酸类化合物的分离制备与结构确证 采用制备高效液相对牛蒡子提取物中咖啡酰奎宁酸类化合物进行分离制备，经筛选得出最佳分离条件：色谱柱：Boston CrestODS(21.5mm×250mm,5μm)；流动相：乙腈:0.1％冰醋酸水溶液[乙腈2%→30%(0～60min梯度洗脱)]；柱温：室温；检测波长：327nm；流速：10ml.min-1；进样量：1ml。 结果：得到6个化合物，经理化性质测定和波谱解析，这6个化合物分别为3,4-二羟基苯丙烯酸-4-氧-β-D-葡萄糖苷(3,4-dihydroxy cinnamic acid-4-O-β-D-glucoside)、3-O-咖啡酰奎宁酸（3-O-caffeoylquinic acid）、3,4-二羟基苯丙烯酸(3,4-2 hydroxy cinnamic acid)、3,5-二咖啡酰奎宁酸(3,5-dicaffeoylquinic acid)、1,5-二咖啡酰奎宁酸(1,5-dicaffeoylquinic acid)、3,4-二咖啡酰奎宁酸(3,4-dicaffeoylquinic acid)。 2.木脂素类化合物的分离制备与结构确证 采用制备高效液相对牛蒡子提取物中木脂素类化合物进行分离制备，经筛选得出最佳分离条件：色谱柱：Boston Crest ODS（21.5mm×250mm,5μm）；流动相：乙腈:水溶液[乙腈25%→50%（0～50min）梯度洗脱]；柱温：室温；检测波长：200nm；流速：10ml.min-1；进样量：1ml。 结果：得到4个化合物，经理化性质测定和波谱解析，这4个化合物为拉帕酚H（lappaol H）、牛蒡苷（arctiin）、牛蒡苷元（arctigenin）、拉帕酚F（lappaol F）。 3.咖啡酰奎宁酸和木脂素类化合物的质量控制研究 采用HPLC法，对分离得到的10个化合物进行质量控制研究，经多次实验研究，筛选得到最佳分离条件： 3,4-二羟基苯丙烯酸-4-氧-β-D-葡萄糖苷、3-O-咖啡酰奎宁酸、3,4-二羟基苯丙烯酸用同一条件测定：色谱柱：Boston Crest ODS(4.6mm×150mm,5μm)；流动相：乙腈:0.05%H3PO4水溶液[乙腈8→11%(0～30min)梯度洗脱]；柱温：室温；检测波长：327nm；流速：1.0ml·min-1。 3,5-二咖啡酰奎宁酸、1,5-二咖啡酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸用同一条件测定： 色谱柱：Boston Crest ODS(4.6mm×250mm,5μm)；流动相：乙腈:0.1%H3PO4水溶液[乙腈16→18%(0～60min)梯度洗脱，乙腈20%，65min等度洗脱]；柱温：室温；检测波长：327nm；流速：1.0ml·min-1。 牛蒡苷与牛蒡苷元用同一条件测定：色谱柱：Boston Crest ODS(4.6mm×250mm,5μm)；流动相：乙腈:水[乙腈27→50%（0～30min）梯度洗脱]；柱温：室温；检测波长：200nm；流速：1.0ml·min-1。 拉帕酚H与拉帕酚F用同一条件测定：色谱柱：Boston Crest ODS(4.6mm×250mm,5μm)；流动相：乙腈:水[乙腈25→50%(0～45min)梯度洗脱]；柱温：室温；检测波长：200nm；流速：1.0ml·min-1。 本文的研究结果为糖降肾康颗粒质量标准提供了实验依据，具有一定的指导意义。