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心痛宁胶囊是从两味常用中药三七、淫羊藿中提取有效部位，并以药理实验筛选出的最佳配比混合而制成中药复方二类新药(现五类新药)，用以治疗冠心病、心绞痛。本论文对其制备工艺、质量评价、生物学评价、初步稳定性考察进行了深入研究。具体方法及结果如下：首先根据处方中三七、淫羊藿所含有效成分的理化性质和药理作用，确定了合理的工艺路线。然后以有效成分的含量为指标采用单因素试验和正交试验方法筛选出有效部位的制备工艺：(1)三七总皂甙的制备：取三七加水煎煮三次，每次1.5小时，加水量为原药材的6倍，滤过，合并滤液，滤液用大孔吸附树脂A吸附三七有效部位，用70﹪乙醇洗脱，得总皂苷(以人参皂苷Rb1计，总皂苷含量应不低于80﹪)。(2)淫羊藿总黄酮的制备：取淫羊藿加水煎煮三次，每次1.0小时，加水量为原药材的12倍，滤过，合并滤液，滤液用大孔吸附树脂吸附淫羊藿有效部位。最后以50﹪乙醇洗脱得淫羊藿总黄酮(以淫羊藿苷计，总黄酮应不低于50﹪)。在心痛宁胶囊的成型工艺研究中，采用正交试验方法，以三七总皂甙与淫羊藿总黄酮不同配比对垂体后叶素所致大鼠急性心肌缺血的影响以及对麻醉犬冠流量影响为评价指标，筛选三七总皂甙与淫羊藿总黄酮最佳配比，确定最佳制剂处方为：取三七总皂苷62.5g，淫羊藿总黄酮62.5g，加以适量淀粉，混匀，装入胶囊中，制成1000粒胶囊。在心痛宁胶囊的质量评价研究中，利用比色法对三七总皂苷进行了含量测定，利用紫外分光光度法对淫羊藿总黄酮进行了含量测定，利用薄层扫描法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量之和，利用高效液相色谱法测定了淫羊藿苷含量。建立了三七总皂苷、淫羊藿总黄酮和成品心痛宁胶囊的质量标准。同时对心痛宁胶囊进行了外观性状及其它有关胶囊剂的常规检查，结果表明，该胶囊质量稳定、可控。一般药理学研究及毒理学研究表明，未见明显毒副作用。初步稳定性试验表明各项指标均符合规定。
本论文项目已经获得国家发明专利证书(专利号ZL01138925.7)。本项目的研制成功，为中药复方五类新药的开发提供了崭新的思路。