润肠方普通粉、超细粉、纳米粉的质量和药效的比较研究

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目的:通过对不同粉碎技术制成的润肠方普通粉、超细粉(微米级)、纳米粉(纳米级)在质量和药效等方面的比较研究,探索最佳粒度.方法:从粉末的流动性、松密度等方面进行粉体学特征的比较;通过色谱法比较化学成分;HPLC法测定不同时间甲醇提取液中的蒽醌类物质含量,比较其溶出速度和最大溶出量;比较微生物含量;通过小肠炭末推进试验、正常及失水便秘模型小鼠排便试验等进行药效的比较;将普通粉和超细粉制成片剂,比较两者游离蒽醌的溶出度.结果:三种粉末的物理性质有显著差异.超细粉的化学成分与普通粉基本相同,而溶出效果、药效优于普通粉;纳米粉的化学成分和含量发生了显著变化,其溶出效果、药效介于超细粉与普通粉之间.由微生物含量决定的保质期超细粉>纳米粉>普通粉.超细粉片的溶出度优于普通粉片.结论:超细粉的物质基础未发生明显改变,而质量和药效可得到明显提高,润肠方的最佳粒度为微米级.
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