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目的：了解针灸治疗不育症中文文献的计量特征、整体质量及针灸治疗不育症的疗效和安全性。方法：检索中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据医学信息系统(WanFangDate)、中国期刊网(CNKI)、维普信息资源系统(VIP),运用NoteExpress软件分析纳入文献的计量特征及治疗规律,运用Reviewmanager5.2软件评价文献质量并以治愈率、有效率、精子密度、精子活力a级、精子活力a+b级为结局指标评价针灸治疗男性不育症的疗效及安全性。结果：共检索到文献153篇,年度跨越55年,年均2.8篇,以2004年文献发表量最多；文献作者涉及23个省份,广东、江苏、福建、上海、四川的文献数依次排名前五；文献发表在63种期刊,《中国针灸》、《上海针灸杂志》、《新中医》、《针灸临床杂志》、《河南中医》的载文量依次排名前五；文献类型以未设立对照组的临床报道为主,共涉及265名作者、381人次,陈栋、伦新署名居前两名；有51篇文献无关键词,其余文献涉及关键词214个、380频次,篇均2.48个,“针灸疗法”、“男性不育”、“男性不育症”、“精液异常”、“针刺”、“针刺疗法”、“针药并用”、“不育症”、“不育,男性”、“电针”依次排名前十；共涉及机构93个,其中大学27所、医院61所、研究所4个、私人诊所1个,广州中医药大学、暨南大学医学院、上海中医药大学、广东省中医院的文献数大于4篇,广州中医药大学、暨南大学医学院、南京中医药大学、成都中医药大学、甘肃中医学院、福建中医药大学的折合文献数依次排名前五；共有30篇文献获得14种基金支持,占20.21%,其中国家级基金项目3项、省级基金项目3项、市级基金项目6项、校级基金项目2项；涉及针灸疗法10种,包括单纯针刺、电针、灸法、针刀、挑针、穴位埋线、穴位注射、耳压、腕踝针、推拿,其中使用大于5次的方法为针刺+灸法、针刺、针刺+中药、针挑、电针、针刺+灸法+中药。最终录入115条针灸处方,每条处方由2-15个腧穴组成,共有腧穴66个,仅有1个经外奇穴(精宫)；腧穴使用752次,每个处方平均使用腧穴6.54个、每个腧穴平均使用11.39次,关元、三阴交、肾俞、足三里、中极、太溪、命门、气海、次髎、太冲的使用频次依次居前十名,合计511频次,占67.95%；共涉及经络12条,足太阳膀胱经、任脉、足太阴脾经、足阳明胃经、督脉依次居使用频次前五名。纳入随机对照试验22篇,共3485名患者；干预措施质量一般；Meta分析显示,在治愈率方面,针灸与中药差异不显著[RR=1.11,95%CI(0.92,1.34),P>0.05]、针灸与西药差异显著[RR=3.39,95%CI(2.79,4.63),P<0.01]、针灸+中药与中药差异显著[RR=1.84,95%CI(1.36,2.50),P<0.01]、针灸+中药与西药差异显著[RR=2.57,95%CI(1.62,4.08),P<0.01]、针灸+西药与西药差异显著[RR=1.88,95%CI(1.17,3.02),P=0.01]、针灸+中药+西药与中药+西药差异显著[RR=3.45,95%CI(2.90,4.11),P<0.01]、针灸+中药+西药与西药差异显著[RR=3.00,95%CI(1.44,6.25),P<0.01]、埋线与中药差异显著[RR=1.64,95%CI(1.28,2.10),P<0.01]、埋线与西药差异显著[RR=2.73,95%CI(1.61,4.64),P<0.01]；在有效率方面,针灸与中药差异不显著[RR=1.03,95%CI(0.95,1.12),P>0.05]、针灸与西药差异显著[RR=2.04,95%CI(1.36,3.06),P<0.01]、针灸+中药与中药差异显著[RR=1.12,95%CI(1.03,1.23),P=0.01]、针灸+中药与西药差异显著[RR=1.36,95%CI(1.22,1.52),P<0.01]、针灸+西药与西药差异显著[RR=1.25,95%CI(1.05,1.49),P=0.01]、针灸+中药+西药与西药差异显著[RR=1.48,95%CI(1.15,1.91),P<0.01]、埋线与西药差异显著[RR=1.30,95%CI(1.13,1.50),P<0.01]；在精子密度改善方面,针灸与中药差异不显著[RR=0.88,95%CI(0.01,1.76),P=0.05]、针灸与西药差异显著[RR=27.00,95%CI(24.27,29.73),P<0.01]、针灸+中药与中药差异显著[RR=14.65,95%CI(7.58,21.72),P<0.01]、针灸+中药与西药差异显著[RR=11.89,95%CI(6.59,17.19),P<0.01]、针灸+中药+西药与西药差异显著[RR=10.99,95%CI(7.64,14.34),P<0.01]、埋线与西药差异显著[RR=25.40,95%CI(22.84,27.96),P<0.01]；在精子活力a级改善方面,针灸与中药差异不显著[RR=5.23,95%CI(-3.69,14.14),P>0.05]、针灸+中药与中药差异显著[RR=7.87,95%CI(3.51,12.23),P<0.01]、针灸+中药与西药差异不显著[RR=6.08,95%CI(-3.69,15.85),P>0.05]；在精子活力a+b级改善方面,针灸+中药与中药差异显著[RR=11.00,95%CI(3.17,18.82),P<0.01]、针灸+中药与西药差异显著[RR=13.49,95%CI(9.95,17.02),P<0.01]。结论：针灸治疗不育症文献以南方为阵地,以《中国针灸》、《上海针灸杂志》、《新中医》、《针灸临床杂志》、《河南中医》为发表核心的期刊阵营,以陈栋、伦新为代表的研究队伍,以广州中医药大学、暨南大学医学院为代表的核心研究机构；但关键词使用较不规范,干预措施混乱,资金支持仍较匮乏。治疗选穴以足太阳膀胱经、任脉、足太阴脾经等经腧穴为主,以补肾、填精益髓为主要治疗原则；针灸治疗不育症整体疗效与中药相当,优于西药,配合中药、西药使用可增强疗效,在改善精子质量方面有优势；埋线在疗效方面优于中药、西药,在改善精子质量方面也具有一定优势；但文献质量整体较低,有必要设计大样本、高质量的研究,并采用关键性指标进一步佐证。