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目的:观察雷氏附姜温阳方治疗阳虚水泛型慢性心力衰竭的临床疗效及安全性,以探讨雷氏附姜温阳方对慢性心力衰竭患者的作用,为临床使用提供一定的临床依据。方法:按照完全随机对照的原则,采用随机数字表法按照1:1的比例将符合中医阳虚水泛型诊断标准的64例慢性心力衰竭患者,分为对照组32例和治疗组32例。对照组采用西医标准治疗,治疗组在西医标准治疗的基础上加用雷氏附姜温阳方口服。用药两周后,比较两组患者的中医证候积分、心功能分级(NYHA分级法)、心衰积分(Lee氏计分法)、左室射血分数(LVEF)以及N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)改善情况来评价雷氏附姜温阳方的疗效,并进行血、尿、便常规检查和肝、肾功能等检测,以此评价试验的安全性。结果:1、临床症状积分比较治疗两周后,对照组与治疗组均能显著改善患者中医证候积分和心衰积分(P<0.01);且治疗组积分下降幅度大于对照组(P<0.05)。2、临床疗效比较治疗两周后,对照组与治疗组均能显著改善患者中医证候疗效、心功能疗效、心衰疗效和左室射血分数疗效(P<0.01);且治疗组临床疗效总有效率优于对照组。3、左室射血分数(LVEF)比较治疗两周后,对照组与治疗组均能显著提高患者左室射血分数(P<0.01);与对照组比较,治疗组在治疗两周后左室射血分数升高幅度较大,具有统计学意义(P<0.05)。4、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)比较治疗两周后,对照组与治疗组均能显著降低患者N末端脑钠肽前体水平(P<0.01);与对照组比较,治疗组在治疗两周后N末端脑钠肽前体下降幅度较大,具有统计学意义(P<0.05)。5、安全性比较在临床试验过程中,患者血、尿、便和肝、肾功能等均无显著异常(P>0.05)。结论:温阳利水法治疗阳虚水泛型慢性心力衰竭患者有效。雷氏附姜温阳方可以改善慢性心力衰竭患者的临床症状,减少其中医证候积分、心衰积分,改善心功能分级,可增加左室射血分数,降低阳虚水泛型慢性心力衰竭患者的N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平,是治疗阳虚水泛型慢性心力衰竭的有效方剂。本临床观察显示雷氏附姜温阳方安全性好,无毒副反应。