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目的：通过设置对照(人工周期疗法)，从FSH、FSH/LH、E2、AMH的水平、临床妊娠率、中医证候等临床指标进行客观分析，观察二紫方治疗肾虚型卵巢储备功能减退(DOR)患者的临床疗效，探讨其可能的作用机制，为临床推广应用二紫方提供循证依据。
方法：筛选符合要求的肾虚型DOR患者74例，按随机数字表法分成治疗组(二紫方)37例和对照组(人工周期)37例。治疗组从月经周期第5天开始服用二紫方，对照组从月经周期第5天开始服用补佳乐2mg/d，连服21d,月经周期第16天加用地屈孕酮片20mg/d，连服10d，两组均连续治疗3个月经周期。对比两组治疗前后的中医证候、妊娠率、血清性激素和AMH等变化情况。
结果：1)治疗前的基线资料比较:两组研究对象的年龄、病程与不孕症情况的分布无差异(P＞0.05)，两组资料具有可比性。
2)中医证候积分比较:两组治疗后及停药3月后中医证候积分较治疗前对比均有降低，具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后对比，无明显差异(P＞0.05)；两组停药3月后对比，差异明显(P＜0.05)，两种治疗方法在改善中医证候方面疗效相当，但是治疗组的远期疗效比对照组更稳定。
3)性激素的比较:两组治疗后FSH、FSH/LH较治疗前显著降低(P＜0.05)；两组治疗后E2较治疗前显著升高(P＜0.05)。治疗后两组对比对照组(人工周期)的性激素水平改善比治疗组(二紫方)更明显(P＜0.05)。
4)AMH的比较:两组治疗后AMH较治疗前均有升高(P＜0.05)。治疗后两组对比治疗组(二紫方)的AMH水平与对照组(人工周期)无明显差异(P＞0.05)。
5)综合疗效比较:治疗组综合有效率与对照组比较无明显差异(P＞0.05)。治疗组综合疗效与对照组无明显差异(P＞0.05)。
6)妊娠率比较:两组的妊娠率比较无明显差异(P＞0.05)。
结论：1)二紫方能够改善肾虚型卵巢功能减退患者的中医证候且疗效稳定，能够降低FSH、FSH/LH的值，升高E2、AMH的水平。
2)二紫方改善中医证候、改善卵巢功能、提高妊娠率的可能机制是：①通过对HPO的调节来改善肾虚型卵巢功能减退的卵巢储备功能，综合改善临床症状，促进月经恢复正常，最终获得妊娠；②也可能通过调节卵巢局部分泌的细胞因子(如升高AMH)来改善卵巢功能。
3)二紫方是治疗肾虚型卵巢功能减退患者的有效方，中医药在治疗卵巢功能减退方面具有一定的疗效。
4)二紫方在治疗期间未发现不良反应，药物不良反应的发生率低于人工周期组，对于有激素使用禁忌症和有生育要求的患者来说，二紫方是较好的选择。
方法：筛选符合要求的肾虚型DOR患者74例，按随机数字表法分成治疗组(二紫方)37例和对照组(人工周期)37例。治疗组从月经周期第5天开始服用二紫方，对照组从月经周期第5天开始服用补佳乐2mg/d，连服21d,月经周期第16天加用地屈孕酮片20mg/d，连服10d，两组均连续治疗3个月经周期。对比两组治疗前后的中医证候、妊娠率、血清性激素和AMH等变化情况。
结果：1)治疗前的基线资料比较:两组研究对象的年龄、病程与不孕症情况的分布无差异(P＞0.05)，两组资料具有可比性。
2)中医证候积分比较:两组治疗后及停药3月后中医证候积分较治疗前对比均有降低，具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后对比，无明显差异(P＞0.05)；两组停药3月后对比，差异明显(P＜0.05)，两种治疗方法在改善中医证候方面疗效相当，但是治疗组的远期疗效比对照组更稳定。
3)性激素的比较:两组治疗后FSH、FSH/LH较治疗前显著降低(P＜0.05)；两组治疗后E2较治疗前显著升高(P＜0.05)。治疗后两组对比对照组(人工周期)的性激素水平改善比治疗组(二紫方)更明显(P＜0.05)。
4)AMH的比较:两组治疗后AMH较治疗前均有升高(P＜0.05)。治疗后两组对比治疗组(二紫方)的AMH水平与对照组(人工周期)无明显差异(P＞0.05)。
5)综合疗效比较:治疗组综合有效率与对照组比较无明显差异(P＞0.05)。治疗组综合疗效与对照组无明显差异(P＞0.05)。
6)妊娠率比较:两组的妊娠率比较无明显差异(P＞0.05)。
结论：1)二紫方能够改善肾虚型卵巢功能减退患者的中医证候且疗效稳定，能够降低FSH、FSH/LH的值，升高E2、AMH的水平。
2)二紫方改善中医证候、改善卵巢功能、提高妊娠率的可能机制是：①通过对HPO的调节来改善肾虚型卵巢功能减退的卵巢储备功能，综合改善临床症状，促进月经恢复正常，最终获得妊娠；②也可能通过调节卵巢局部分泌的细胞因子(如升高AMH)来改善卵巢功能。
3)二紫方是治疗肾虚型卵巢功能减退患者的有效方，中医药在治疗卵巢功能减退方面具有一定的疗效。
4)二紫方在治疗期间未发现不良反应，药物不良反应的发生率低于人工周期组，对于有激素使用禁忌症和有生育要求的患者来说，二紫方是较好的选择。