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目的：运用循证医学的方法从文献资料的角度评价中西医结合治疗小儿原发性肾病综合征的疗效；系统地分析评价中医药在治疗小儿原发性肾病综合征中的作用，寻找临床最佳治疗方案，以提高治疗小儿原发性肾病综合征的临床疗效。 方法：检索Cochrane Library、PubMed、Medline、中国生物医学文献光盘数据库(CBM disc)、中文期刊网全文数据库(CNKI)、中国优秀博硕士学位论文全文数据库(CDMD)、万方数据库；并手工检索纳入文献的参考文献，相关学位论文和会议论文集。检索时间为2000年1月至2010年12月。由两名研究人员分别独立检索、筛选文献，并对纳入的文献依据Jadad量表进行质量评估和数据提取。Meta分析采用cochrane协作网提供的Review Manager5.1.5软件进行统计分析，二分类资料用RR或OR及其95％CI作为统计分析效应量，连续性变量使用WMD或SMD及其95%CI作为效应量，并通过排除结果异常研究和变换统计效应量及效应模型的方法进行敏感性分析，最后做倒漏斗图进行发表偏倚分析。 结果： 1.资料概况：共纳入17篇文献，全为中文文献，共纳入病人980例，其中中西组535例，西医组445例。所有的纳入文献中只有一篇文献Jadad评分得分为3分，其余均为1-2分的低质量文献。各研究均明确指出基线均衡，具有可比性。有两篇文献提到使用随机数字表，其余文献只提到随机分组，但并未详细描述随机序列的产生方法。所有纳入文献均未对随机分配方案进行隐藏，均未使用盲法。有9篇文献进行了1-3年的随访，2篇文献报告了退出病例，其余均未交代其退出和失访的病例及其原因，17篇文献均未进行意向性分析(intention to treat，ITT）。 2.meta分析结果：中西医结合治疗和激素常规治疗相比在减少24h尿蛋白定量（SMD:-0.74,95%CI[-1.12,-0.37]）、升高ALB水平（SMD：0.64,95%CI[0.38,0.90]）、降低血脂（TC：MD：-1.24,95%CI[-1.80,-0.69]；TG：MD：-0.41,95%CI[-0.66，-0.17]）、减少复发率（RR：0.39,95%CI[0.30,0.52]）和缩短水肿消退时间（MD：-4.30,95%CI：[-5.19,-3.41]）方面优于激素常规治疗，且差异有统计学意义。 结论：本研究共纳入17个临床随机对照试验，meta分析结果提示在激素常规治疗的基础上加用中医药治疗，对小儿原发性肾病综合征患者24h尿蛋白定量，血脂（TC、TG）、复发率的降低及水肿消退时间的缩短方面的作用优于常规激素治疗，且敏感性分析未能从实质上改变meta分析的结果，故本研究结果比较稳定、可靠。然而，纳入本meta分析的文献质量较低，而且可能存在发表偏倚，这在一定程度上对本meta分析的结果产生了影响，因此，尚有待于设计严密规范的大样本、多中心、随机双盲对照研究的进一步证实。另外关于进入终末期肾病的发生率、死亡率、激素及免疫抑制剂副作用的发生率等方面因缺乏足够的资料而未作分析。最后，我们期待相关高质量的临床研究出现，以便为今后的循证医学研究提供可靠的研究证据，为临床医疗决策提供客观有力的依据，最终指导临床实践。