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目的:探讨树突状细胞(Dendritic cells,DC)配合多种细胞因子诱导的杀伤细胞(Cytokine-induced killer,CIK)治疗晚期非小细胞肺癌(Non-small-cell carcinoma,NSCLC)的临床价值,统计其出现的不良事件,为更好的应用DC、CIK自体免疫细胞治疗NSCLC患者提供临床试验基础及询证医学理论基础。 方法:具体介绍DC及CIK细胞的详细细胞制备步骤、细胞回输方案、质检方法,临床观察DC、CIK细胞治疗组(试验组)患者治疗后DTH反应、生活质量的变化,综合分析了可能出现的发热、过敏等不良反应,计算试验组与对照组总生存期统计学差异。 结果:试验组DTH0级反应人数为38人(39.2%),1级反应人数为24人(38%),2级反应人数为25人(25.8%),3级反应人数为10人(10%)。DC、CIK自体免疫细胞治疗不良反应较轻,具体数据分析如下:0级发热者为62人(63.3%),1级发热人数为14人(14.3%),2级发热人数为16人(16.3%),3级发热人数为6人(6.1%)。0级过敏反应人数为91人(92.9%),1级反应人数为5人(5.1%),2级反应人数为2人(2%),3级反应人数为0人(0%)。生活质量改善情况:0级改善水平人数为31人(31.6%),1级改善水平人数为26人(26.5%),2级改善水平人数为34人(34.7%),3级改善水平人数为7人(7.1%)。试验组与对照组患者总生存期相比,p<0.05,差异有统计学意义。其中,试验组放疗联合DC、CIK治疗亚组DTH阳性人数为16人,阴性数为6人,阳性率为72.7%;化疗联合DC、CIK治疗亚组中,DTH阳性人数为4人,阴性人数为18人,阳性率为18.2%;单纯DC、CIK治疗组中,DTH阳性人数为39人,阴性数为10人,阳性率为79.6%。DTH反应阳性率放疗+DC、CIK与单纯DC、CIK组相比,P>0.05,差异无统计学意义;化疗+DC、CIK与单纯DC、CIK组相比,P<0.05,差异有统计学意义。试验组鳞癌组中,DTH阳性人数为27人,阴性数为8人,阳性率占77.1%;腺癌组中,DTH阳性人数为23人,阴性数为34人,阳性率占40.4%; DTH阳性率鳞癌亚组与腺癌亚组相比,P>0.05,差异无统计学意义。 结论:自体免疫细胞能有效提高机体免疫力,自体免疫细胞治疗最常见的不良反应为发热,对症处理后绝大部分可缓解。晚期NSCLC患者腺癌和鳞癌两种不同病理类型对自体免疫细胞的治疗效果没有显著影响;化疗是全身性的治疗,能明显抑制DTH反应,降低DC、CIK自体免疫细胞临床疗效;放疗对症自体免疫细胞治疗的效果影响不显著;DC、CIK自体免疫细胞治疗能有效的改善NSCLC患者的饮食睡眠、体力、体重,提高生活质量;DC、CIK自体免疫细胞治疗能有效延长生存期,试验组与对照组间相比,P<0.05,差异有统计学意义。