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美他沙酮(MTX)是一种高效的肌肉松弛剂，存在多晶型现象。由于晶型A与晶型B之间的热力学性质以及转化关系的研究还相对匮乏，因此本文对MTX相关方面进行较为系统地研究，为该药物的结晶过程控制以及制剂制备提供更全面的基础数据。 热力学方面，采用静态法较为全面地测得MTX两种晶型在乙醇、异丙醇、乙酸乙酯以及甲苯中283.15K—323.15K的溶解度，利用经验方程对溶解度数据进行关联，并计算出溶解焓△Hd，溶解熵△Sd以及吉布斯自由能△Gd。结合激光动态法测定了MTX晶型A、晶型B在乙酸乙酯溶液体系中结晶的介稳区，并重点考察降温速率和搅拌速率对介稳区的影响。基于介稳区的测定数据，设计在乙酸乙酯溶剂体系中制备出纯晶型A、纯晶型B的方法。得到的产品粒度分布均匀、可控，且纯度达到99.5％以上。 晶型质量标准方面，应用SEM、PXRD、DSC以及ATR-IR对MTX进行定性分析。建立PXRD和ATR-IR对MTX多晶型混合物定量分析模型，PXRD的检测下限为10％，ATR-IR的检测下限为15％，两种方法都能应用于MTX的定量分析，但PXRD精确度相对更好。 晶型转化方面，考察了不同条件对晶型A和晶型B在固态下转化的影响。结果表明，在研磨实验中，晶型A有向晶型B转化的趋势，晶型B结晶度降低，有转化为无定型的可能，其余条件下，晶型A、晶型B都相对稳定。在乙酸乙酯溶剂介导下转晶实验中，结合FBRM以及React-IR对转晶过程实时监测，并利用离线设备XRPD和SEM确定转晶完成情况。通过实验过程中图谱数据的分析，对溶剂介导转晶过程进行解释并对相关机理进行探讨，同时考察温度、晶型B的浓度、搅拌速率以及悬浮密度对转晶过程的影响。