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目的:目前关于靶向药物二线治疗晚期胃癌的临床研究的结果显示生存获益、临床疗效、不良反应不一,存在争议,且尚无关于靶向药物二线治疗晚期胃癌的综合研究,本研究的目的为评估分子靶向药物二线治疗晚期胃癌的疗效与安全性,为晚期胃癌的二线治疗提供新的参考以指导临床实践。方法:通过检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library等外文数据库获及中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库等中文数据库,搜索关于靶向药物二线治疗晚期胃癌的相关临床研究,检索时间限制设定从建库至2018年1月。文献的筛选及数据的提取由分别由2名研究者独立进行,以靶向药物单用或联合化疗作为靶向治疗组,化疗、安慰剂或最佳支持治疗为对照组,根据Revman5.3中的Cochrane5.1手册评估纳入研究的文献偏倚风险,用Jadad Scale对纳入本研究的文献进行质量评价,用Stata12.0及RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共10篇均为临床随机对照试验的文献包含3511例病人纳入本研究,其中靶向治疗组1990例,对照组1521例。生存获益方面:本研究的Meta分析结果显示靶向治疗组总生存期对比对照组明显延长,HR=0.86,95%CI(0.80,0.93),P<0.0001,而两组的疾病无进展期生存期无明显统计学差异,HR=0.83,95%CI(0.67,1.02),P=0.077。疗效方面:靶向治疗组的疾病总反应率对比对照组更具有优势,0R=1.95,95%CI(1.30,2.92),P=0.001;而疾病控制情况方面:尚无充分证据表明两组具有统计学差异,OR=1.39,95%CI(0.91,2.13),P=0.13。不良反应方面:靶向治疗组对比对照组其3~4不良反应事件风险明显增高,OR=1.65,95%CI(1.14,2.93),P=0.0.08,其中尤以腹泻(O R=2.79,95%CI为1.56-4.97),P=0.0005)和疲乏(OR=1.50,95%CI为1.12-2.02,P=0.007)为著,其差异具有统计学意义。结论:靶向治疗组对比对照组具有更长总生存期获益及更优的疾病总反应率,但是两组的疾病无进展生存期获益及疾病控制率则无统计学差异,且3~4级不良反应事件在靶向治疗组明显高于对照组,其中腹泻及疲乏两项尤为明显。靶向治疗可考虑用于经一线治疗失败的晚期胃癌的二线治疗,但标准方案仍需多中心大样本的临床试验证据来验证。