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目的：通过临床研究复方四物汤治疗人工膝关节置换术后肿胀疼痛疗效观察,观察复方四物汤治疗人工膝关节置换术后肿胀疼痛临床疗效、安全性及作用机制。方法：根据本临床观察需要随机筛选安徽中医药大学第一附属医院骨科同一组手术医师于2013年9月至2015年1月行单侧人工全膝关节置换术治疗膝关节骨性关节炎的患者60例,随机分成对照组30例,(男7例,女23例),年龄55-80岁,观察组30例,(男6例,女24例),年龄58-75岁。本实验全膝关节置换术均由同一组医师进行,手术时间均在90min内完成,都采用硬膜外麻醉,均使用气囊止血带止血,止血带气压控制在40-45mmHg,且止血带使用时间不超过90min,膝正中切口入路,从髌旁内侧切口进入膝关节腔,术后无菌棉垫外敷术侧肢体,弹力绷带包扎,弹力绷带均在48小时内去除,抬高患肢,鼓励患者早期行患肢功能锻炼。对照组给予塞来昔布胶囊(商品名：西乐葆)一片bid,银杏达莫15-20mlqd迈之灵一片bid,治疗组术后第一天口服复方四物汤150ml bid。观察：术后第三天髌骨上缘上15cm处大腿周径,小腿最粗处周径,术后一周髌骨上缘上15cm处大腿周径,小腿最粗处周径,术后两周髌骨上缘上15cm处大腿周径,小腿最粗处周径。术后第一天术后第三天以及术后一周疼痛的VAS评分。手术48h后拔出引流管记录引流总量。术后一周行下肢彩色多普勒超声检查,记两组病例DVT的发病例数。结果：1.对照组与观察组性别及年龄差异无统计学意义(P>0.05)；2.治疗组术后第3天,术后一周,术后两周手术侧小腿周径比较,经t检验,均有统计学意义(P<0.05)；对照组组术后第3天,术后一周,术后两周手术侧小腿周径比较,经t检验,均有统计学意义(P<0.05)；治疗组与对照组患者术后第3天,术后一周,术后两周,小腿肿胀情况比较,经t检验,均无统计学意义(P>0.05)。从表6中数据可以看出术后第3天,术后一周,术后两周,治疗组与对照组患者小腿消肿情况比较,治疗组优于对照组,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。可以看出使用复方四物汤能更好的消除人工全膝关节置换术后患者的小腿肿胀程度。3.治疗组术后第3天,术后一周,术后两周手术侧大腿周径比较,经t检验,均有统计学意义(P<0.05)；对照组组术后第3天,术后一周,术后两周手术侧大腿周径比较,经t检验,均有统计学意义(P<0.05)；治疗组与对照组患者术后第3天,术后一周,术后两周,大腿肿胀情况比较,经t检验,均无统计学意义(P>0.05)。从表6中数据可以看出术后第3天,术后一周,术后两周,治疗组与对照组患者大腿消肿情况比较,治疗组优于对照组,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。可以看出使用复方四物汤能更好的消除人工全膝关节置换术后患者的大腿肿胀程度。4.比较治疗组与对照组术后第一天VAS评分情况,治疗组与对照组术后第三天VAS评分情况,治疗组与对照组术后一周VAS评分情况。统计分析结果：术后第一天两组患者之间疼痛值无差异(P>0.05)。治疗组在术后第3天、7天后疼痛平均值值低于对照组,且比较具有统计学差异性(P<0.05)。5.对照组与观察组术后总引流量,差异无统计学意义(P>0.05)；6.对照组与观察组术后DVT发生情况,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：复方四物汤在治疗人工全膝关节置换术后肿胀疼痛有显著临床疗效且不会使引流量增加,能有效预防深静脉血栓。考虑到中药安全有效、经济实惠、服用方便,值得临床推广应用。