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目的:观察茵芩清肝汤联合硫普罗宁治疗酒精性肝病的临床疗效,并与单纯口服硫普罗宁做对照,初步探讨中西医结合治疗酒精性肝病的机理,为临床治疗提供参考。方法:对2008年7月至2010年3月的110例确诊为酒精性肝病,饮酒史在5年以上,近1月内未接受酒精性肝病的中西药物及其他治疗方法治疗的武汉市中医医院肝病科门诊患者,按就诊顺序编号,运用随机数字表法分为两组,治疗组与对照组各55例,均为男性患者。治疗组55例,年龄33~60岁,平均(47.4±9.6)岁,饮酒史5~20年,平均(8.3±2.8)年;合并高血脂40例、酒精性肝硬化39例、酒精性脂肪肝32例、酒精性肝炎55例。对照组55例,年龄38~60岁,平均(48.3±9.7)岁,饮酒史5~20年,平均(7.9±2.5)年;合并高血脂42例、酒精性肝硬化39例、酒精性脂肪肝41例、酒精性肝炎48例。两组病例在年龄、病程、体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m2)]及合并症等资料方面经统计学处理,组间差异不显著(P>0.05),资料具有可比性。观察两组治疗前后患者症状、体征、肝功能、血脂、肝纤维化指标、腹部超声等方面的改善情况。总共观察两个疗程,一个月为一疗程。观察结束后,统计分析各项数据,计数资料比较采用χ2检验,以率或构成比表示;计量资料比较采用t检验,用均数±标准差(x±s)表示,以P<0.05为具有统计学意义。结果:1、通过治疗前后中医证候综合评分的变化,分析各组中医证候疗效,结果显示:治疗组的总有效率为92.7%(51/55),明显优于对照组的总有效率47.3%(26/55)。2、在单项症状改善方面,治疗组治疗后对胁痛、腹胀、纳差3个主要症状改善疗效明显优于对照组(P<0.01),对便秘便溏、舌象2个次要症状的改善亦明显优于对照组,(P<0.05),对胸脘痞闷、口干口苦、嘈杂泛酸嗳气的改善亦优于对照组(P<0.05)。3、在肝功能改善方面,两组均有所改善,但治疗组较对照组效果更明显,尤其是改善总胆红素和直接胆红素方面效果明显优于对照组。4、在血脂改善方面,治疗组明显降低TC、TG、LDL,提高HDL;而对照组仅TC较治疗前有所改善。5、在改善血清纤维化指标方面,治疗组各指标较治疗前均有明显下降,而对照组仅PCⅢ和HA较治疗前有所下降,治疗组与对照组比较有显著性差异。6、在超声影像学改善方面,两组均对轻度脂肪肝有明显改善作用,且治疗组改善更明显;治疗组对中度脂肪肝有改善作用;两组对重度脂肪肝均无明显改善作用。结论:茵芩清肝汤联合硫普罗宁治疗酒精性肝病在提高临床综合疗效,改善患者各项中医症状等方面明显优于单纯口服硫普罗宁,具有理想的治疗结果;它在改善患者临床症状的同时还可以改善患者肝功能、血脂、肝纤维化等实验室指标,对患者肝脏彩超形态亦有明显改善。可通过多种途径保护肝脏,治疗安全性好,未见不良反应,值得进一步开发研究和临床推广应用。