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研究背景:特应性皮炎是一种慢性复发性、遗传过敏性疾病。据估计,全球特应性皮炎患病率接近2.3亿,被认为是最常见的慢性病之一。该病严重影响患者生活质量,其所带来的巨大社会经济负担,使其成为必须解决的卫生健康问题。研究目的:通过前瞻性病例系列研究观察升阳龙胆汤治疗特应性皮炎的临床疗效;通过网络药理学分析,探究升阳龙胆汤治疗特应性皮炎的可能机制。研究方法:研究一:通过前瞻性病例系列研究,门诊连续招募患者,纳入符合中西医诊断标准的特应性皮炎患者,进行以升阳龙胆汤处方为主的临床治疗,应用问卷调查收集特应性皮炎患者人口学资料、病史、皮损分期、BMI等基线资料。设定回访点为初诊(0周)与用药第2、4、6、8、10、12周。主要观察指标为皮损面积、皮损评分、瘙痒及睡眠评分、SCORAD评分,安全性观察指标为口服及外用药物不良反应。收集数据,进行统计学分析,并对疗效与病史、皮损分期、BMI等基线资料,无效患者的临床特征进行探索性分析,观察升阳龙胆汤治疗特应性皮炎的疗效结果。研究二:基于网络药理学,通过检索TCMSP筛选升阳龙胆汤中药有效成分,建立有效成分靶基因数据库。检索GeenCard和OMIM数据库建立疾病靶点数据库,筛选升阳龙胆汤治疗特应性皮炎关键靶点,应用String数据库构建蛋白质相互作用网络,进行GO与KEGG分析。对筛选出的通路进行文献检索,寻找文献支持,初步探究升阳龙胆汤治疗特应性皮炎的可能机制。研究结果:研究一:1.受试者纳入情况:本研究共纳入32例患者,其中25例患者全部完成临床治疗,7例患者因疗效不理想脱落。一般情况方面,入组患者中,男性9名,女性23名。平均年龄42.22±19.61岁。2.用药情况:入组32例患者,共97诊次。口服药物中,中药汤药使用97诊次,盐酸西替利嗪片使用12诊次,氯雷他定片使用6诊次。外用药物中,曲安奈德益康唑乳膏使用28诊次、青鹏软膏使用11诊次、外用草药使用11诊次、尿素软膏使用7诊次、他克莫司使用4诊次、皮肤康洗液使用5诊次、龙珠软膏使用2诊次、丁酸氢化可的松使用1诊次、重楼解毒酊使用1诊次。3.疗效评价:3个月治疗周期截止,临床痊愈率71.88%,愈显率75%,有效率78.13%,无效率21.87%。1月内复发1例,1月后复发1例,2月后复发1例。临床痊愈患者中,平均治疗周期为4.91±2.81周。治疗前后皮损面积有效减小,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。皮损评分变化趋势:治疗前后皮损红斑评分逐渐减少,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。治疗前后皮损水肿/丘疹评分逐渐减少,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。治疗前后及各个回访观察点皮损渗出/结痂评分改善不明显,差异不具有统计学意义(P=0.534>0.05)。治疗前后苔藓样变评分逐渐减少,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。治疗前后干燥评分逐渐减少,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。瘙痒及睡眠改善情况:治疗前后瘙痒改善明显,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。治疗前后睡眠评分明显改善,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。治疗前后SCORAD评分明显下降,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。4.病史与疗效评价探索性分析结果随着合病特应性疾病史数量的增加,痊愈率逐渐下降,差异具有统计学意义(P=0.049<0.05),Gamma系数=-0.692,二者呈较强负相关关系。5.疾病情况与疗效评价探索性分析入组患者全部为轻度和中度患者,轻度特应性皮炎患者痊愈率高于中度特应性皮炎患者,差异具有统计学意义(P=0.005<0.05),Gamma系数=-1.000,二者呈强负相关关系。6.无效患者临床特点探索性分析无效患者与有效患者相比,SCORAD评分较高,差异具有统计学意义(P=0.027<0.05)。苔藓样变评分较高,差异具有统计学意义(P=0.028<0.05)。研究二:升阳龙胆汤干预特应性皮炎的可能机制有糖尿病中的AGEs-RAGE信号通路、TNF信号通路、IL-17信号通路、HIF-1信号通路、松弛素信号通路、C型凝集素受体信号通路、Th17细胞分化、Toll样受体信号通路。研究结论:研究一:1.3个月治疗周期截止,临床痊愈率71.88%,愈显率75%,有效率78.13%,无效率21.87%。1月内复发1例,1月后复发1例,2月后复发1例。本研究尚未说明升阳龙胆汤治疗特应性皮炎的临床疗效,需设计高级别对照实验进行验证。2.升阳龙胆汤可有效改善皮损面积、红斑、水肿/丘疹、苔藓样变及干燥情况,但对渗出/结痂评分改善不明显。升阳龙胆汤可有效改善瘙痒及睡眠情况。3.随着合病特应性疾病史数量的增加,治疗难度变大。4.轻度患者较中度患者治疗效果好。5.无效患者SCORAD评分较高,且皮损多偏于苔藓样变。研究二:升阳龙胆汤干预特应性皮炎的可能机制有AGEs-RAGE信号通路、TNF信号通路、IL-17信号通路、HIF-1信号通路、松弛素信号通路、C型凝集素受体信号通路、Th17细胞分化、Toll样受体信号通路。