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药品质量是药品安全的源头,直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,是一切国计民生问题的根本,也是国家药品监督管理的重点。药品质量公告是国家药品监督管理部门依照相关质量检测标准,对药品质量进行动态监测,定期发布。本文基于国家食品药品监督管理局网站发布的国家药品质量公告信息,分析我国药品质量状况,揭示不合格药品的分布特点,找出药品质量主要影响因素及相关性,为国家药品质量监督管理提供参考。本文对药品质量不合格问题进行研究,结合药品质量安全问题的理论研究文献,整理归纳CFDA发布的2014-2017年的药品质量不合格公告数据,选取真实有效数据,录入EXCEL表格,建立质量不合格药品原始数据库,采用SPSS21.0统计分析软件中的频率分析,聚类分析,单因素ANOVA分析以及SPSS modeler14.1统计分析软件中关联规则Apriori算法对收集的数据进行统计分析,结合药学相关知识理论对所得结果进行挖掘分析,根据研究结果提出参考意见。研究显示,不合格药品中,中药饮片占比53.63%,中成药占比30.27%,化学药品占比15.03%,中药饮片药品质量有待提高。在不合格化学药品中,注射剂占比42.29%,片剂占比34.14%;在不合格中成药中,片剂占比49.07%,胶囊剂占比27.01%。主要不合格项目统计结果显示:化学药品当中,可见异物不合格项占比25.91%,有关物质项占比14.15%,含量测定项占比14.03%;中成药当中,性状不合格项占比32.09%,装量差异项占比17.00%,水分项占比13.78%;中药饮片性状不合格项占比39.48%;含量测定项占比12.98%;灰分项占比11.89%。其中不合格中成药的分布呈现区域相关性。依据研究结果,得出以下结论:(1)有针对性地治理药品质量问题。例如化学药品注射剂型和中成药片剂的质量问题及不合格项目中化学药品的可见异物项,中成药和中药饮片的性状项的质量问题。(2)中药饮片质量是中药质量监督管理的重中之重,尽快完善统一中药饮片相关质量标准。(3)中成药质量不合格与生产地区、被抽捡地区有差异相关性,可以有效的划分南方和北方俩个地区,并根据同类型省区药品针对性的治理药品质量安全风险,促进相似省区的药品安全风险治理经验交流与协作;(4)需要加强对药品质量不合格公告方面的规范化管理,使药品质量公告数据在药品安全监管中发挥更大的作用。