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目的： 观察、评价中药强骨饮治疗骨关节炎合并骨质疏松症患者的临床疗效及安全性，并初步探讨其作用机制。 方法： 将符合入选标准的患者随机分为治疗组（强骨饮组）和对照组1（塞来昔布组），对照组2（仙灵骨葆组），每组各30例。观察方法：治疗组服用强骨饮每天1付，分早晚2次服用,对照组1每日服塞来昔布胶囊2次，一次1粒，200mg。对照组2服用仙灵骨葆胶囊每天2次，一次3粒，1.5g。三组均治疗2个月，疗程结束后，进行临床症状评估值，测定关节滑液中白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)值和骨密度值。疗效判定标准及检查指标： ①临床症状评估值依《中药新药临床研究指导原则》评定。 ②理化指标包括服药前及服药后2月，用酶联免疫法测得关节滑液IL-6、TNF-α值，检测步骤参照试剂盒说明书进行检测，骨密度仪检测腰椎骨密度值。 结果： 本次临床研究通过对90例骨关节炎合并骨质疏松患者的分组对照治疗2个月后发现，治疗组（强骨饮组）总有效率为90.00％，对照组1（塞来昔布组）总有效率为76.67%，对照组2（仙灵骨葆组）总有效率为83.33%，对照组1、对照组2与治疗组临床疗效比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组关节滑液IL-6、TNF-α值下降最明显，与服药前相比有显著性差异(P<0.01)，仙对照组2的IL-6、TNF-α值下降明显，与服药前比较，有统计学意义（P<0.05）；两者比较，有统计学意义（P<0.05）；对照组1与服药前关节滑液IL-6、TNF-α值比较，无显著性差异(P>0.05)。治疗组和对照组2与服药前骨密度明显增加(P<0.05)，两者比较，无显著性差异(P>0.05)，对照组1与服药前骨密度比较，无显著性差异(P>0.05)。 结论： 中药强骨饮不但能够明显改善骨关节炎合并骨质疏松患者的临床症状和体征，而且应用该剂后关节滑液IL-6、TNF-α值明显下降，骨质疏松症骨密度明显提高，具有一定的实用价值，值得推广运用。