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目的:观察萆藿汤治疗肾虚夹湿型勃起功能障碍(ED)的临床疗效;比较萆藿汤和伐地那非治疗前后患者勃起功能、勃起质量、中医证候积分改变情况;评价本方治疗ED的优势。方法:将90例符合本课题诊断与纳入标准的肾虚夹湿型勃起功能障碍患者用随机数字表法随机分为三组,A组(中药组)29例、B组(西药组)28例和C组(中西药结合组)33例。A组:萆藿汤颗粒冲服,B组:盐酸伐地那非口服,C组:萆藿汤颗粒冲服和盐酸伐地那非口服。观察三组临床疗效,治疗1、2、3、4周后的勃起功能指数问卷(IIEF-5)、勃起质量量表(Erection Quality Scale,EQS)、中医证候积分的变化,治疗4周前后血清性激素含量、血清血脂水平变化。结果:三组患者治疗前在年龄、病程、病情分级、勃起功能、勃起质量、中医证候评分、血清性激素含量及血清血脂含量上均无明显差异;治疗后三组共脱落7例,结果A组27例临床痊愈5例,显效8例,有效7例,无效9例(其中脱落2例),总有效率为68.97%;B组26例临床痊愈4例,显7例,有效7例,无效10例(其中脱落2例),总有效率为64.29%;C组30例临床痊愈9例,显效14例,有效6例,无效4例(其中脱落3例),总有效率为87.88%。C组与其它两组相比疗效更优,有明显差异(P<0.05),而A组和B组之间没有明显差异。治疗4周后C组在改善患者的勃起功能、勃起质量方面与其它两组相比更优,有明显差异(P<0.05),而A组和B组之间没有明显差异;A组和C组在改善患者中医证候方面分别与B组相比更优,有明显差异(P<0.01),而A组和C组之间没有明显差异。治疗4周后A组和C组睾酮(T)浓度较治疗前有提高,总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白.(LDL-C)、甘油三酯(TG)浓度较治疗前均有下降。结论:1,萆藿汤治疗肾虚夹湿型勃起功能障碍有明显疗效;2,萆藿汤联合伐地那非治疗勃起功能障碍可以明显提高疗效;3,萆藿汤能改善患者的血清性激素和血脂水平;4,在改善临床症状、提高雄性激素和改善血脂代谢方面,伐地那非无法替代萆藿汤的作用。