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目的:观察安眠贴对肝郁脾虚型慢性失眠病人的临床疗效，评价其用药的安全性，丰富临床治疗失眠的方法。 方法:将符合肝郁脾虚型慢性失眠的68例患者随机分为治疗组（34例）和对照组（34例），治疗组予安眠贴治疗，对照组予安慰贴治疗。在试验治疗期间，治疗组每晚（睡前半小时）给予安眠贴3贴，分别贴于神阙穴、气海穴、足三里穴（左右交替），6-12h/次，隔日1次，10次为1个疗程，共2个疗程，治疗期为40天。对照组每晚用安慰贴3贴治疗，贴法同治疗组。观察失眠患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)和失眠严重指数量表(ISI)评分的变化，临床中医症状证候量表改善的情况，及多导睡眠图(PSG)监测中睡眠的改善情况，同时记录受试者在治疗前、治疗后和随访过程中的服药量，通过减药率来评价安眠贴对受试者服药量的影响，通过上述三个主观量表完成治疗结束后1月、6月的随访。 结果:治疗组患者PSQI、ISI、中医症状证候量表积分在治疗后及随访1月较对照组改变具有统计意义(p＜0.05)，两组结束后及随访1月较治疗前改变具有统计学意义(p＜0.05);治疗组治疗后PSG监测中睡眠有效率与对照组比较差异有统计学意义(p＜0.05);两组服药量的减少在治疗后及随访1月较治疗前改变具有统计学意义(p＜0.05)，组间比较差异无统计学意义(p＞0.05)。通过PSQI量表减分率评价临床疗效，其中治疗组治疗后临床痊愈0例，显效24例，改善8例，无效1例，剔除1例，总有效率70.59％;对照组治疗后临床痊愈0例，显效3例，改善3例，无效26例，剔除2例，总有效率为8.82％，两组疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。受试者试验期间未出现明显不良反应，安全性评价为1级。 结论:穴位敷贴疗法对肝郁脾虚型慢性失眠疗效确切，没有明显不良反应，安全性等级为1级。