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研究目的本研究以食道早期表浅癌患者为研究对象,采用临床随机对照方法,评价内镜黏膜下隧道剥离术(endoscopic submucosal tunnel dissection,ESTD)治疗效果及安全性,探讨操作技术要点;为提高早期食道癌治疗效果,减少术后并发症及复发提供技术支持。研究方法以于苏州大学附属第一医院治疗的74例早期食管癌患者为研究对象,随机分为ESTD组与cESD组,各37例。ESTD组采用黏膜下隧道剥离术,cESD组采用常规内镜下黏膜剥离术(endoscopic mucosal dissection,ESD)。本次研究评价的主要指标为病变切除时间(即自病变标记到完整切除病变时间,包括止血时间);次级指标包括病变剥离速度,黏膜下剥离时间,术中指标(出血情况、肌层损伤情况、创面基底情况),病变切除情况(完全切除率、治愈性切除率),术中出血、穿孔事件及术后并发症的发生。采用SPSS19.0软件进行数据分析。研究结果(1)ESTD组与cESD组病灶平均直径分别为26.6±5.6mm与25.7±6.4mm;ESTD组17例高级别上皮内瘤变/原位癌,20例食管癌,cESD组21例高级别上皮内瘤变/原位癌,16例食管癌病灶;不同组在病变位置、内镜下分型(巴黎分型)、病理分型、病灶直径分布不存在统计学差异(P>0.05)。(2)ESTD组与cESD组手术总操作时间分别为58.2±9.4min与76.3±11.2min,ESTD组显著低于cESD组(P<0.001);两组病灶剥离平均速度分别为17.3±5.1 mm2/min与12.1±3.4 mm2/min,差异有统计学意义(P<0.001)。ESTD组手术总操作时间、黏膜下剥离时间均低于cESD组(P<0.001)。(3)ESTD组与cESD组术中平均出血量分别为63.4±18.3 ml与81.3±20.4 ml(P<0.001),且ESTD组术中出血分级及对固有肌层损伤程度显著低于cESD组(P=0.038)。(4)ESTD组与cESD组治愈性切除率分别为94.6%(35/37)与73.0%(27/37),ESTD组治愈性切除率显著高于cESD组(P=0.032)。(5)ESTD组未见穿孔及迟发性出血,18例患者发生食管狭窄,ESTD组与cESD组食管狭窄发生率分别为13.5%与35.1%,差异显著(P=0.043),且ESTD组术后胸痛的发生率低于cESD组(P=0.047)。两组迟发性出血发生率不存在显著差异(P>0.05)。研究结论(1)ESTD可显著缩短病灶剥离时间,提升手术速度;(2)ESTD可有效提升治愈性切除率,减少食道损伤,为改善预后打下基础;(3)ESTD可减少术中出血、术后狭窄及胸痛的发生,具有更高的安全性,具有较高的推广应用价值。