【摘 要】
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为了提高维甲酸的光热稳定性及水溶性,制备了维甲酸的包合物,并对其进行了物相鉴别、质量评价和体内药动学研究.在对包合物制备工艺的单因素考察基础上,对其中的主要影响因素
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为了提高维甲酸的光热稳定性及水溶性,制备了维甲酸的包合物,并对其进行了物相鉴别、质量评价和体内药动学研究.在对包合物制备工艺的单因素考察基础上,对其中的主要影响因素进行了正交试验,确定了制备工艺,并得到了理想的结果,包和率大大提高.建立了紫外分光光度法和HPLC法测定包合物中维甲酸的含量,并用紫外分光光度法考察了包合率、溶解度,用HPLC法进行了维甲酸包合物的含量均匀度、稳定性和药物血药浓度的考察.为了验证制成的包合物的质量,对包合物进行了质量评价.考察了包合物的含量均匀度、溶解度、稳定性、溶血性、渗透压等.含量均匀度符合药典对小剂量药物制剂的基本要求;水中溶解度大大增加;稳定性各项检查均符合要求;溶血性很小,渗透压接近于水.为了证实包合物的生物利用优于市售产品,考察了包合物和市售维甲酸胶囊的大鼠体内药动学,得到了符合一室模型的药时曲线及各种药动学参数.
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