【摘 要】
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目的：优化碱溶酸沉法提取线叶菊醇提物中总黄酮的工艺；优化线叶菊黄酮滴丸的成型工艺，制备出三批滴丸，并按照《中国药典》（2015版）要求，完成质量标准，为线叶菊黄酮滴丸的生产和应用提
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目的：优化碱溶酸沉法提取线叶菊醇提物中总黄酮的工艺；优化线叶菊黄酮滴丸的成型工艺，制备出三批滴丸，并按照《中国药典》（2015版）要求，完成质量标准，为线叶菊黄酮滴丸的生产和应用提供科学依据。 方法：1、以线叶菊醇提物为原料，采用碱溶酸沉法提取线叶菊醇提物中的总黄酮。以芦丁为对照品，采用紫外-可见分光光度法测定不同影响因素下总黄酮的含量，在单因素试验的基础上，以相对药材总黄酮得率和干浸膏中总黄酮含量为考察指标，通过正交试验考察第一次碱溶液料比、第二次碱溶液料比、碱液pH值、酸沉时间和pH值5个因素对总黄酮得率和总黄酮含量的影响。2、在单因素试验基础上，以外观质量、重量差异和崩解时限为评价标准，通过正交试验优选出线叶菊黄酮滴丸的最佳成型工艺，制备出三批滴丸。3、按照《中国药典》（2015版）要求，对线叶菊黄酮滴丸的外观质量、丸重差异和溶散时限进行考察；利用薄层色谱法定性鉴别线叶菊黄酮滴丸；通过高效液相色谱法，建立线叶菊黄酮滴丸中槲皮素的含量测定方法。 结果：1、碱溶酸沉法提取线叶菊醇提物中总黄酮的最佳工艺为第一次碱溶液料比为6：1、第二次碱溶液料比为1：1、碱液pH值为8、酸沉时间为9天、酸沉pH值为3，通过此方法提取总黄酮，得率可达药材的4.59％，通过优选出的工艺提取的总黄酮得率高且干浸膏中总黄酮含量可达70%以上。2、优选出线叶菊黄酮滴丸的最佳成型工艺，即PEG6000与PEG4000比为1：1、药物：基质比为1：3、药液温度为80℃、滴速为50滴/min，并利用最佳成型工艺制备出三批符合《中国药典》(2015版)滴丸剂项下常规项规定的三批滴丸。3、薄层色谱法定性鉴别：供试品薄层色谱中，在与对照品槲皮素相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照品在相同位置上未检出斑点。高效液相色谱法含量测定：槲皮素在0.0404～0.2424μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，标准线性回归方程为Y=174790X-5158.6(r=0.9998)，通过方法学的考察，精密度、稳定性、重复性的RSD均小于2%，平均加样回收率为102.8%，RSD为1.14%。 结论：优选出碱溶酸沉法提取线叶菊醇提物中总黄酮的工艺简单、稳定可行，制备出的干浸膏总黄酮含量较高；优选出线叶菊黄酮滴丸的最佳成型工艺稳定、可靠；建立的线叶菊黄酮滴丸的质量标准方法准确可靠、专属性好。
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