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背景：不明原因发热(Fever of unknown origin, FUO)自1961年被首次提出以来,已有许多成人或较大儿童FUO的相关研究被报道。据我们所知,截至目前尚无新生儿FUO相关研究被报道,为新生儿FUO提供有用信息并为深入研究奠定基础,我们实施了本研究并首次提出新生儿FUO判断标准。方法：通过前期研究明确新生儿FUO判断标准。收集自2004年1月1日至2013年12月31日,重庆医科大学附属儿童医院新生儿中心(以下简称“中心”)所有符合新生儿FUO判断标准的住院患儿详细资料,对其基本特点、诊断、临床表现进行回顾性分析,比较FUO患儿与非FUO患儿在疾病谱构成方面的差异,并分析新生儿FUO的动态变化。结果：2009年1月1日至2009年12月31日,在中心住院治疗热程<2周和≥2周且满足体温≥37.5℃(99.5下)及至少2次≥38.0℃(100.4℉)患儿各302例和23例,两组患儿在胎龄、出生体重、有无胎膜早破或窒息、住院时间及预后方面存在统计学差异(P<0.05)。基于此,新生儿FUO是指：(1)体温≥37.5℃(99.5℉)且至少2次≥38.0℃(100.4℉),(2)热程≥2周,(3)经过详细询问病史、反复全面体格检查及常规辅助检查仍不能明确诊断者。基于该标准,2004年1月1日至2013年12月31日在中心住院的55,139例患儿中,符合新生儿FUO判断标准患儿249例。住院期间未确诊患儿6例,余均获得明确诊断。肺炎、败血症、脑膜炎/脑炎、新生儿坏死性小肠结肠炎、感染性腹泻、常见病毒感染、破伤风、免疫缺陷病(包括1例慢性肉芽肿病病例)、心肌炎、肝炎、尿崩症、肠闭锁等均被证实为新生儿FUO的危险因素(P<0.05),其中肺炎、败血症、脑膜炎/脑炎、新生儿坏死性小肠结肠炎为其独立危险因素(OR分别为3.2,3.7,17.5,6.1,P<0.05)。10年间共诊断尿崩症4例,其中3例符合新生儿FUO判断标准。尿崩症被证实为发生FUO可能性最大疾病(75.0%)。中心住院患儿不明原因发热各年平均发生率为4.5‰,2004-2007年间及2008-2013年间,其发生率分别为8.8‰及3.0‰,差异有统计学意义(P<0.05)。两时期疾病谱构成亦明显不同,败血症、新生儿坏死性小肠结肠炎明显增多(P<0.05),免疫缺陷病、梅毒、肝炎、尿崩症有逐渐增多趋势,常见病毒感染、破伤风、心肌炎则逐渐减少。至于肺炎、脑膜炎/脑炎、感染性腹泻两时期间无明显差异(P>0.05)。结论：新生儿FUO并不是罕见情况,且其发生率、疾病谱构成不断发生变化。肺炎、败血症、脑膜炎/脑炎、新生儿坏死性小肠结肠炎、感染性腹泻、常见病毒感染、破伤风、免疫缺陷病、心肌炎、肝炎、尿崩症、肠闭锁对新生儿FUO有重要作用,其中肺炎、败血症、脑膜炎/脑炎、新生儿坏死性小肠结肠炎被证实为独立危险因素。在新生儿FUO病因中,尿崩症是不容忽视的疾病,因患儿一旦罹患该病则有最大可能经历不明原因发热。