丹参药材质量评价的研究

来源 :成都中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yilishabai123
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丹参是我国常用的大宗中药材,为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。其临床药效与其药材质量密切相关。本文以非GAP基地自种的13批丹参药材为研究对象,在完成《中国药典》(2010年版一部)中丹参质量控制项考察的基础上,增加以下几方面研究以系统评价丹参药材的质量。  1、聚合酶链式反应法鉴别药材  提取丹参药材DNA,经PCR扩增、电泳检测后进行测序分析。结果表明,13批丹参药材来源于同一植物基源。  2、多成分的薄层鉴别分析  以二氢丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮I与丹参酮IIA对照品及丹参对照药材为对照,对丹参药材的脂溶性成分进行了薄层分析。结果表明,在与各对照品及对照药材相对应的位置上,13批丹参药材均有相同颜色的斑点。以原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B与丹酚酸A对照品以及丹参对照药材为对照,对丹参药材的水溶性成分做薄层分析。结果表明,除迷迭香酸外,在与各对照品及对照药材相应的位置上,13批丹参药材均有相同颜色的斑点。  3、UHPLC-PDA法同时定量分析药材的5种水溶性成分  建立了同时定量测定丹参药材的丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸 B及丹酚酸A等5种水溶性成分的UHPLC-PDA法。结果发现,5种成分分别在线性范围1.644~82.2μg·mL-1、0.31~15.5μg·mL-1、0.31~37.2μg·mL-1、10.45~522.5μg·mL-1、0.32~32.2μg·mL-1内有良好的线性关系。检测限(LOD)分别为162.86ng· mL-1、42.50ng· mL-1、37.50ng· mL-1、174.29ng· mL-1、161.00ng·mL-1;定量限(LOQ)分别为456.00ng·mL-1、170.00ng·mL-1、150.00ng·mL-1、290.48ng·mL-1、536.67ng·mL-1。进一步,对测得的13批样品中5种成分的含量数据进行系统聚类分析、主成分分析及偏最小二乘判别分析。结果显示,样品S1、S3、S2及S9聚为第一组,样品S8、S11、S6及S13聚为第一组,其余样品聚为第三组,组内各样品间有较大的相似性。该聚类结果得到偏最小二乘法判别分析的验证。  4、UFLC-ESI-MS/MS定量分析药材的4种脂溶性成分  建立UFLC-ESI-MS/MS法同时定性定量分析丹参药材的二氢丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮I及丹参酮IIA等4种脂溶性成分。结果发现,4种成分分别在线性范围0.0058~14.5 ng·mL-1、0.0046~29ng·mL-1、0.0046~11.5 ng·mL-1、0.0052~26ng·mL-1内有良好的线性关系。进一步,对测得的13批样品中4种成分的含量数据进行聚类分析、主成分分析及偏最小二乘判别分析。结果显示,样品S7、S6、S3及S13样品聚为第一组,S2单独聚为第二组,其余样品聚为第三组,组内各样品间有较大的相似性。该聚类结果得到偏最小二乘法判别分析的验证。  5、ICP-MS同时测定丹参药材中8种元素  采用ICP-MS法测定13批丹参药材中Mg、Al、Zn、Se、Mn、Ca、Fe、Ba等8种元素。结果发现,8种元素分别在线性范围0~10000μg·kg-1、0~500μg·kg-1、0~500μg·kg-1、0~100μg·kg-1、0~100μg·kg-1、0~10000μg·kg-1、0~10000μg·kg-1、0~100μg·kg-1内有良好的线性关系。进一步,对测得的13批样品(S1-S13)中8种元素的含量数据进行聚类分析、主成分分析及偏最小二乘判别分析。结果显示,样品S1、S2及S3聚为第一组,S7单独聚为第二组,其余样品聚为第三组,组内各样品之间有较好的相似性。该聚类结果得到偏最小二乘法判别分析的验证。
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