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目的:形成简体中文版神经系统疾病生存质量评估量表(Quality of life in neurological Disorders,Neuro-QoL),为国内脑卒中患者生存质量评估提供具有良好信度效度的工具;探讨脑卒中患者生存质量的影响因素,及其与中医证候的相关性,为判断脑卒中患者预后和康复方案制定提供依据。方法:1.引入Neuro-QoL量表,遵循慢性疾病功能评估(Functional Assessment of Chronic Illness in Therapy,FACIT)原则进行文化调试,应用项目反应理论(Item Response Theory,IRT)对简体中文版Neuro-QoL量表进行信效度验证。2.收集284例首发脑卒中住院患者社会人口学信息,脑卒中疾病特征信息,康复相关信息,Neuro-QoL量表评估信息。应用非参数检验、广义线性模型(General linear model,GLM)、典型相关分析探讨脑卒中患者生存质量的影响因素。3.收集284例首发脑卒中患者中医四诊信息,应用频数对中医证候分布特点进行统计描述,单因素分析及典型相关分析对中医证候积分与生存质量相关关系进行探讨。结果:1.形成了简体中文测试版Neuro-QoL量表,共收集1651份有效问卷量表,最终形成具有良好效度和信度的简体中文版Neuro-QoL量表。简体中文版Neuro-QoL各子量表相对拟合指数(Comparative Fit Index,CFI)值范围为0.902-0.988,塔克·刘易斯指数(Tucker Lewis Index,TLI)值范围为 0.880-0.952,均方差卡方(Root Means Square Error of Approximation,RMSEA)值范围为 0.083-0.162,条目相关系数(Item correlation coefficient,ICC)值范围为0.763-0.958。各子量表与“效标”的相关系数范围为0.3-0.8。各子量表条目的克朗巴赫α系数均大于0.85(范围为0.89-0.99),各子量表中各条目删除以后α值均减小或保持不变。2.单因素和广义线性模型分析结果显示:年龄(X2=12.823,P=0.002)、教育水平(X2=20.944,P<0.001)、工作状态(X2=40.176,P<0.001)、康复介入时机(X2=11.812,P=0.003)、改良巴氏指数(Modified barthel index,MBI)评分(X2=211.448,P<0.001)、有无并发症(Z=-4.330,P<0.001)与生存质量身体健康领域得分具有相关性。年龄(X2=24.194,P<0.001)、教育水平(X2=22.226P<0.001)、工作状态(X2=49.208,P<0.001)、MBI评分(X2=208.320,P＜O.001)、有无并发症(Z=-5.094,P<0.001)与心理健康领域得分具有相关性。年龄(X2=14.738,P=0.001)、教育水平(X2=36.495,P<0.001)、工作状态(X2=57.432,P<0.001)、康复介入时机(X2=10.382,P=0.006)、MBI 评分(X2=218.048,P<0.001)、有无并发症(Z=-3.940,P<0.001)、伴随病种个数(X2=11.33,P=0.003)与社会健康领域得分具有相关性。典型相关分析结果显示:MBI评分是生存质量最主要的影响因素。生存质量各领域得分之间存在正相关性(相关系数均大于0.85)。本研究筛选的影响因素集与生存质量存在较强的相关性(相关系数为0.923)。3.中医四诊信息频数分析结果显示:脑卒中受试者出现频率最高的前5位症状和体征依次为发病即达高峰(92.25%),肢体瘫软(90.14%),口多粘涎(71.83%),痰多而粘(58.80%),头晕(34.51%);基本证候的发生频率由高到低依次为风证(80.28%)、痰证(76.41%)、血瘀证(30.99%)、火热证(23.94%)、气虚证(17.25%)、阴虚阳亢证(6.69%)。单因素分析结果显示:火热证、气虚证与生存质量身体健康、心理健康、社会健康领域得分均具有相关性(P<0.05)。阴虚阳亢证与社会健康领域得分具有相关性。典型相关分析结果显示:中医证候积分与患者生存质量相关性较弱(典型相关系数为0.304)。中医证候集解释生存质量7.8%的信息量。结论:1.简体中文版Neuro-QoL量表具有良好的信度和效度。2.年龄、教育水平、工作状态、有无并发症、伴随病种个数、康复介入时机、MBI评分与生存质量具有相关性。中年人群(45-59岁)生存质量各领域评分均低于青年人(<45岁)和老年人(≥60岁);教育水平越高,生存质量身体健康和社会健康得分越高;在职人员的心理健康评分和社会健康评分高于退休人员和无业人员;并发症的发生与较低的生存质量身体健康评分和心理健康评分具有相关性;伴随病种个数越多,其社会健康评分越低。康复介入时机越早生存质量评分越高;MBI评分越高,生存质量各领域得分越高。MBI评分是生存质量最主要的影响因素。3.脑卒中患者中医基本证候出现频率最高的为风证和痰证,证候组合形式类型以二证和三证居多;脑卒中的急性期,火热证的发生比例最高;风、痰、瘀贯穿于脑卒中病的始末。火热证、气虚证与生存质量身体健康、心理健康、社会健康具有相关性,阴虚阳亢证与社会健康领域得分具有相关性。中医证候与患者生存质量相关性较弱。