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目的:探讨泻火消瘿方联合甲巯咪唑治疗Graves甲亢初治期心肝火旺证患者的长期临床疗效并评价其安全性。方法:选取2015年-2016年在江苏省中西医结合医院内分泌科就诊的Graves甲亢初治期且符合中医心肝火旺证的患者,按照纳入排除标准排除,以随机数表法将其分为对照组及治疗组。予对照组甲巯咪唑(赛治,德国默克公司)10-30mg/d控制症状,后逐渐减量至部分停药或小剂量维持;予治疗组以对照组基础上加用中药泻火消瘿方,日1剂,每日两次。中药以4周为1个疗程,服用3个疗程。观察两组患者在0、3、6、12月时的恢复情况。结果:最终每组各有34名患者完成本研究。两组患者治疗前性别、年龄具有可比性(P>0.05);治疗前两组患者游离三碘甲状腺原氨酸(Free Triiodothyronine,FT3)、游离甲状腺素(Free Thyroxine,FT4)、促甲状腺素(Thyroid Stimulating Hormone,TSH)以及促甲状腺素受体抗体(Thyroid Stimulating Hormone Receptor,TRAb)比较,无明显差异(P>0.05),治疗后两组患者TSH明显升高,FT3、FT4、TRAb明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);两组患者在治疗3、6、12个月后,TSH无明显差异(P>0.05);在治疗3、6、12个月时,治疗组FT3、FT4水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01,P<0.01,P<0.05,P<0.05,P<0.05);两组患者在治疗3、6个月后,TRAb水平无明显差异(P>0.05),但治疗12个月后,TRAb水平具有统计学差异(P<0.05)。治疗前两组患者甲状腺体积及甲状腺上动脉流速(Peak Systolic Velocity,PSV)比较,无明显差异(P>0.05);治疗后两组患者甲状腺体积明显缩小,PSV明显降低,与治疗前比较有统计学差异(P<0.01)。组间比较,治疗12个月后,治疗组甲状腺体积和PSV均明显小于对照组,有统计学差异(P<0.05)。组间比较,治疗3个月后,治疗组甲巯咪唑用药剂量低于对照组剂量,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗12个月时,两组用药剂量无明显差异(P>0.05)。此外,治疗组FT3、FT4达标的时间均较对照组显著缩短,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组不良反应事件少于对照组,但无统计学差异(P>0.05)。结论:泻火消瘿方联合甲巯咪唑治疗Graves甲亢初治期心肝火旺证患者具有显著疗效,可有效降低甲状腺激素水平,有助于降低TRAb水平,缩短FT3、FT4恢复时间,缩小甲状腺胃体积,减少甲状腺局部血流,并且在治疗早期可显著减少甲巯咪唑用量。