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近年来，医疗器械制造业以超过传统行业的速度发展，是一个朝阳行业，也是一个多学科交叉、低能耗、高环保、高附加值的高新技术行业。医疗器械企业中绝大多数为中小企业，是行业中重要的组成部分。在经贸委统计的469家独立核算的医疗器械企业中，中小企业占据其中的97％的，但产值只占到总产值的70％左右，中小企业的经营绩效还有待提高。
该文着重于中小医疗器械发展的战略研究，为提高中小医疗器械企业的经营效益提出建议。
文章共分五章。
前两章先简要介绍了医疗器械行业的总体发展情况和其中中小医疗器械企业的发展概况。
第三章，通过对医疗器械行业组织(市场结构、厂商行为、市场绩效)的分析，剖析了目前中小医疗器械企业发展的优势与劣势、机会与威胁。中小医疗器械企业具有经营灵活，易于管理，富于活力、勇于创新等优势，但同时又具有缺乏规模效应，资金短缺、融资困难，经营风险大，难以保障质量等劣势。面对巨大的医疗器械市场需求，中小企业有其独特的机会，特别是在医疗器械的消费向多样化、个性化发展的趋势下，中小企业可以结合自身优势进行差异化、个性化经营。另外，国家对中小企业加大了政策扶持力度，为中小医疗器械的企业发展创造了良好的条件。在医疗器械质量和标准建设方面国家也加大了投入力度，ISO系列质量体系和GMP标准已经逐渐在中小企业中普及。然而，中小企业面临的威胁也不容小觑，市场对高端技术产品的需求增大，越来越多实力雄厚的外资企业和跨国公司进入争先抢占中国市场，中小企业要努力提高现代化的运营管理能力，接受市场的挑战。
第四章提出了适合中小医疗器械的战略发展建议：中小医疗器械中小企业可以根据企业的资源优势和特点选择实施差异化发展战略、创新发展战略、国际化经营战略、目标细分战略、集群发展战略和知识产权战略等，以此扬长避短，形成核心竞争力。
该文还列举了国外的医疗器械制造巨头强生公司，中小企业深圳安科公司、江苏鱼跃医疗设备有限公司等多个公司的经验和做法，并且专门在第五章对张江园区的上海微创公司作了详细的实证研究，理论结合实践，以此对该文的观点和建议作出论证，进一步探讨中小医疗器械企业的发展之路。