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目的：本研究通过收集和观察膝骨关节炎(Knee Osteoarthritisi, KOA)患者的中医四诊证候,探讨膝骨关节炎的中医证型组合规律及临床分布特点,以求为本病的中医临床辨证论治提供理论指导。方法：选取2013年1月-2014年3月在广州中医药大学第一附属医院、广州中医药大学附属骨伤科医院、广东省中医院及中山中医院骨科病房及门诊的膝骨关节炎患者,共收集符合标准的患者418例。通过设计膝骨关节炎信息调查表收集患者的一般临床资料及中医四诊证候,采用双人交替录入法建立数据库,运用频数分布法及描述性统计分析各临床症状的分布情况,利用系统聚类分析及主成分分析方法归纳出相关主症状之间的内在联系,总结出相应的中医证型和分布特点并探讨其病机。结果：418例KOA患者中,男性为141例,女性为277例,比例约为1：2,最小年龄40岁,最大年龄78岁,总平均年龄为59.54±8.62岁。通过对中医四诊证候进行聚类分析和统计描述,结合临床实际应用及相关诊断标准,最后认为临床上膝骨关节炎的中医证型分为肝肾阴虚型、脾胃虚弱型、气滞血瘀型、痰湿困阻型和风寒湿痹型五型时最为合理,其证候分散性较为平均,证型分布最为清晰。同时回顾418例临床调查患者证型发现,其中肝肾阴虚型最多见,有164例,占39.2%；脾胃虚弱型80例,占19.2%；气滞血瘀型70例,占16.7%；风寒湿痹型48例,占11.5%；痰湿困阻型56例,占13.4%。其各证型的辨证要点可归纳为：(1)肝肾亏虚型：①主证：膝酸软无力、腰背酸软、膝酸痛、膝隐痛、夜尿频多、五心烦热、小便清长、失眠多梦、口干、大便干结、舌红、苔少或无、脉数、脉细。②次证：膝痛喜按、潮热盗汗、舌瘦薄、面色潮红、午后潮热、口渴多饮、目干涩、腰背酸痛、眩晕、耳鸣、绝经、脉沉、急躁易怒。(2)脾胃虚弱型：①主证：食欲减退、畏寒喜暖、面色淡白、口唇淡白、少气懒言、便秘、苔白、弱脉。②次证：脘腹胀满不适、白天出汗、舌质淡红、舌淡白、舌淡嫩、口淡。(3)气滞血瘀型：①主证：膝刺痛、得热痛减、面色萎黄、舌淡暗、脉涩、脉弦。②次证：月经量少、口唇深红、渴不多饮。(4)痰湿困阻型：①主证：膝肿胀、舌边有齿痕、头身困重、腻苔、脉滑。②次证：口甜粘腻、膝重痛、便溏。(5)风寒湿痹型：①主证：膝痛昼轻夜重、膝痛遇风寒发作、膝阴雨天疼痛加重、膝痛拒按、苔薄、脉浮。②次证：膝走串痛、脉紧、苔黄、膝胀痛、膝冷痛。结论：膝骨关节炎的发病与年龄、性别及肥胖等因素相关,且各因素影响各有特点。经中医四诊证候聚类分析,临床上膝骨关节炎证型分为五型最为合理,即肝肾亏虚型、气滞血瘀型、风寒湿痹型、痰湿困阻型和脾胃虚弱型。可推断其以本虚标实为主,以肾、肝、脾虚为主要病机基础,气滞、血瘀、痰湿是本病发生发展中的重要病理环节,风、寒、湿邪为常见的致病因素。