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目的:本课题旨在观察益气复脉合剂对室性期前收缩患者的症状改善情况,探讨益气复脉合剂对室性期前收缩的疗效,评价益气复脉合剂治疗室性期前收缩的安全性。方法:选取北京中医药大学东方医院2016年11月至2018年3月的住院和门诊患者,所有患者均符合西医室性期前收缩的诊断标准,且中医辨病为心悸,辨证为气虚血瘀、痰瘀互阻型。采用随机对照双盲研究,分别将符合标准的室性期前收缩患者分为益气复脉合剂治疗组和安慰剂对照组,每组30例,治疗组予以益气复脉合剂颗粒,每日一剂,分早晚两次温服,疗程4周,对照组予以口服安慰剂颗粒。对比治疗前后24小时动态心电图,中医证候疗效积分,心悸常见症状积分,血常规、肝肾功、尿常规等安全指标变化,评价益气复脉合剂的临床疗效及安全性。结果:(1)总有效率:治疗组总有效率为77.8%,明显优于对照组(24%),两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。由Logistic回归分析得出,OR=11.083,可见治疗组的疗效高于对照组。(2)治疗组在治疗后holter室性期前收缩的次数与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.01);与对照组治疗后比较,差异具有统计学意义(P<0.05);(3)中医证候疗效积分:①组间比较:在治疗2周和4周后,治疗组积分均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);②组内比较:治疗组和对照组在治疗2周和4周后的中医证候疗效积分均低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.01),其中4周疗效明显优于2周;(4)心悸常见症状积分比较:①组间比较:治疗4周后,治疗组症状积分均明显小于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。②组内比较:治疗组治疗2周后和治疗4周后症状积分皆低于与治疗前,其中心悸、气短、神疲乏力、胸闷、胸痛、自汗、食少纳呆、痰多差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗4周后心悸、气短、神疲乏力、胸闷、食少纳呆与治疗前比较,差异有统计学意义(p<0.05);剩余症状与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)两组在治疗后患者安全性指标均正常,未出现不良反应和心血管事件。结论:益气复脉合剂治疗室性期前收缩在总有效率、减少室性期前收缩次数、改善中医证候疗效积分和心悸常见症状积分等方面明显优于对照组;益气复脉合剂在临床应用安全性较好。