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随着时代的发展、科学技术水平的提高,ISO9000将全球质量管理推向体系管理的时代,成为国际公认的科学的管理体系。现在政府部门工作正在逐步向服务型转化,对管理水平要求越来越高,我国目前已有许多政府机关开始接受并推行ISO9000质量管理体系,为政府部门推进管理制度化、规范化和程序化,形成科学、合理、高效的行政体系,构建服务型政府,提供了科学方法和有效途径。
本文阐述了1SO9000质量管理体系的概念及其核心管理思想,介绍了国内外公共行政领域引入ISO9000质量管理体系的情况,美国、英国、马来西亚政府早在90年代末就已经开始在政府部门推广ISO9000质量管理体系;在我国从药品监督、技术监督等执法部门,到基层的政府部门、街道办事处、乡镇政府,都有通过ISO9000质量管理体系,几乎涵盖了所有的政府部门。实践证明,通过推行ISO9000标准对行政部门规范管理、提高办事效率和服务质量、防止腐败、改善政府形象等具有明显的促进作用。本文结合药品监管工作性质及特点,阐述了在药品监管部门推行ISO9000质量管理体系的必要性和可行性,重点对北京市药品监督管理局昌平分局建立和实施ISO9000质量管理体系经历的阶段、采取的步骤等进行详细论述,推行ISO9000质量管理体系对建立完善的工作流程,全面提高工作效率和办事质量起到了重要作用,并介绍了在实施ISO9000质量管理体系过程中的经验和教训。
本文旨在对ISO9000质量管理体系在药品监督管理部门应用的可行性以及如何建立与实施体系进行一次理论和实践方面的探讨,特别是希望从实际操作层面为那些有意通过建立ISO9000质量管理体系提高绩效的药品监督管理部门提供切实的帮助。