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目的:评价培元涤痰开郁方早期预防中风后抑郁的临床疗效并探讨其可能作用机制。方法:采用随机法将106例患者分为对照组和治疗组,每组53例。对照组采用一般治疗,治疗组在其基础上加用中药汤剂培元涤痰开郁方,每日一剂,疗程共为28天;两组均于治疗前、治疗14天、治疗28天进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、日常生活能力量表(ADL)、神经功能缺损评分标准(NIHSS)评分及临床疗效评定,并于治疗前后检测血清hs-CRP含量。结果:①本研究两组患者在临床观察中各脱落3例,实际入组治疗组50例,对照组50例。两组治疗前性别、年龄、卒中部位、既往史评分、HAMD评分、NIHSS评分、ADL评分、血清hs-CRP含量比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性;②治疗前后HAMD评分比较:治疗后治疗组和对照组随时间变化,HAMD积分都增高,提示与治疗前相比均有差异(P<0.05);治疗组与对照组相比,治疗组积分较对照组上升缓慢,经方差分析比较,差异显著(P<0.05),说明加用中药干预治疗后,治疗组抑郁程度较对照组轻。③治疗前后两组NIHSS评分比较:治疗组和对照组随时间变化,NIHSS评分都降低,经方差分析比较,差异显著(P<0.05),提示治疗后两组患者神经功能缺损程度均有不同程度的改善;治疗组与对照组组间组间比较,差异显著(P<0.05),提示治疗组神经缺损改善优于对照组。④治疗前后两组ADL评分比较:治疗组和对照组随时间的变化,ADL积分都增高,经方差分析差异显著(P<0.05),提示治疗后两组患者日常生活能力均有不同程度的提高;治疗组与对照组组间比较差异显著(P<0.05),提示治疗组日常生活能力改善明显优于对照组。⑤两组患者血清hs-CRP含量比较:治疗组和对照组治疗后经t检验,差异显著(P<0.05),提示两组治疗后hs-CRP含量均明显降低;治疗后两组间比较经t检验,差异显著(P<0.05),提示治疗组hs-CRP降低程度优于对照组,说明培元涤痰开郁方能有效的拮抗炎症反应。⑥治疗后两组PSD发生率:治疗组PSD发生率18%,对照组发生率40%,经χ2检验,差异显著(P<0.05),提示治疗组PSD发生率明显低于对照组。⑦治疗后NIHSS变化比较:治疗组有效率90%,对照组有效率72%,经χ2检验,差异显著(P<0.05),表明治疗组神经缺损改善优于对照组。结论:1.急性脑梗死患者早期应用培元涤痰开郁方可显著降低PSD发病率,改善神经功能缺损,改善生活能力,提高生存质量;2.培元涤痰开郁方干预中风后抑郁的机制可能与拮抗炎症反应有关;3.本试验结果提示早期防治为截断PSD发生之关键措施,培元、涤痰、开郁为防治PSD发生主要治则;4.培元涤痰开郁方临床应用安全,无明显不良反应。