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目的:应用附子理中汤加减治疗脾肾阳虚型老年原发性甲状腺功能减退症患者,观察其临床症状体征的改善及实验室指标的变化,评价其临床疗效,为中医药防治老年原发甲减提供临床借鉴。方法:将纳入新诊断的80例脾肾阳虚型老年原发性甲状腺功能减退症患者随机分为对照组和治疗组各40例。对照组单用左甲状腺素钠片,治疗组在对照组的基础上加用附子理中汤加减方,共治疗12周。比较两组治疗前后患者中医证候分级量化评分、西药剂量、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血钙、血磷、骨吸收指标β-胶原降解产物(β-CTX)、骨形成指标Ⅰ型前胶原N-末端前肽(PINP)、腰椎2-4节骨密度T值水平和治疗前、治疗4周、8周、12周的血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)等指标的变化,评价其临床疗效。结果:1、临床综合疗效:对照组和治疗组总有效率分别为80%和90%,治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。2、中医症候疗效:对照组和治疗组有效率分别为87.5%和95%,治疗组中医症候疗效优于对照组(P<0.05)。3、治疗后两组中医证候积分均较治疗前下降(P<0.05),治疗后两组间比较治疗组优于对照组(P<0.05)。4、两组治疗12周后单项症状除记忆力减退、神情淡漠均较治疗前下降(P<0.05),水肿、神疲乏力、腰膝酸软、畏寒恶风、四肢不温、腹胀纳呆、便秘方面症状组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05),其余组间对比无差异(P>0.05)。5、两组治疗后FT3、FT4、TSH较治疗前均有明显改善(P<0.05);治疗4周、8周两组间比较,治疗组FT3、FT4、TSH较对照组明显改善(P<0.05),治疗12周,两组间FT3、FT4、TSH比较均无明显差异(P>0.05)。6、治疗结束后组间比较(P<0.05),治疗组在整个疗程中使用左甲状腺素钠片用量上少于对照组。7、两组患者的TC、TG、LDL-C水平较治疗前均有改善(P<0.05);治疗后组间比较,TC、TG、LDL-C治疗组改善优于对照组(P<0.05)。8、两组治疗后PINP、β-CTX较治疗前有所改善(P<0.05),治疗后组间比较治疗组PINP改善优于对照组(P<0.05),治疗后β-CTX组间比较均无统计学差异(P>0.05)。9、治疗组血钙、血磷治疗后较治疗前有明显提高(P<0.05);治疗后组间对比,差异有统计学意义(P<0.05)。10、治疗组治疗后骨密度T值较治疗前改善(P<0.05);治疗组治疗后T值改善优于对照组(P<0.05)。11、对照组与治疗组不良反应率分别是7.5%和15%,治疗组的不良反应率小于对照组(P<0.05)。结论:附子理中汤加减联合左甲状腺素钠片治疗脾肾阳虚型老年原发性甲减可以较好地缓解患者临床证候,减少患者痛苦,可较快地恢复甲功水平,调节脂代谢,改善骨代谢,增加骨密度,可减少老年甲减病患者西药用量,且不良反应少。