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前言：
特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)亦称遗传过敏性皮炎,是一种慢性、复发性、瘙痒性、炎症性皮肤疾病。大部分AD患者可有干皮症或鱼鳞病、皮脂缺乏、经表皮水缺失过多等皮肤表征,在我国北方地区该临床表现更为显著。由于AD患者表皮的屏障功能缺陷,外来的抗原物质很容易透过角质层,诱发变态反应。研究证实AD患者皮肤表面金黄色葡萄球菌数量明显高于正常人群,金黄色葡萄球菌作为超抗原亦可诱发、加重AD皮损。因此,有学者提出,AD患者应该每日进行清洗,这样有助于减少皮肤表面的抗原数量。但通常的洗浴用品清洗后皮肤干燥及脱屑症状往往加重,虽然应用润肤产品有助于减轻这种状况,但我们仍在努力寻求这样一种洗浴用品,它不仅能够达到清洁肌肤的功能,而且具有润泽功效。
本试验应用一种具有润泽功效的洗浴产品,评价此种有润泽作用的洗浴产品应用于AD患者及干燥皮肤志愿者(简称干皮症组)的临床效果,探讨它是否适用于敏感度高的AD人群,同时对AD是否同样具有保湿,乃至减轻皮损严重程度的作用。
材料和方法：
一、研究对象
(一)AD组和干皮症组:本研究观察特应性皮炎及干皮症组共61人,AD组(特应性皮炎患者)25例,干皮症36例。将受试者左右腿随机分到A组(应用A种清洁洗剂)与B组(应用B种清洁洗剂)。AD患者及干皮症志愿者入组前均签署知情同意书。
(二)入选标准:
1.年龄及性别不限;2.临床确诊特应性皮炎患者(诊断标准参见H-R诊断标准);3.对“健康”受试者,应具有干燥皮肤,达到Kligman评分标准1分以上;4.自愿或监护人同意签署书面知情同意书者,并按照方案要求执行者。
(三)排除标准:
1.受试局部合并细菌、病毒及真菌感染者;2.已知对试验应用的产品及类似产品有过敏史者;3.有明确的心、肝、肾功能损害及免疫功能低下者;4.妊娠或有怀孕可能性的妇女及哺乳期妇女;5.近三个月内参加其他临床试验者。
二、试剂及试验仪器
试验润泽洗剂和对照洗浴产品及保湿剂(联合利华公司提供)。
皮肤性状检测仪SOFT5.5,CK(CouRAGE+KHAIAKA,SM-CM825)及透皮水流失检测仪AquaFlux Model AF200,3GenDeRmLITe FOTO受试部位进行无创性检测。
三、方法
试验步骤:AD组:受试者双小腿分别应用相应的洗剂。20分钟后,受试部位外用保湿润泽剂(第1、4、7、10、13次随诊时先行皮肤检测,检测后受试部位外用保湿润泽剂),隔日一次。干皮症组:受试者双小腿分别应用相应的洗剂,第1、4、7、10、13次随诊时行皮肤检测,隔日一次。水温要求:34±1℃;疗程:4周。每个受试者实验前均有3天漂洗期。
观察指标:1.皮肤干燥程度;2.透皮水丢失量;3.PH值;4.皮肤含水量。
四、统计分析
所得数据均应用SPSS16.0统计软件进行分析。每次检测的TEWL,PH和含水量各个指标的A、B两组之间比较,采用t检验;干燥评价指标的比较,采用非参数检验。检验水准均为0.05。
结果：
1.干皮症组中追踪期间每次检测,A、B两组之间TEWL比较差异无统计学意义(P＞0.05);
追踪期间每次检测,A、B两组之间含水量比较差异无统计学意义(P＞0.05);
追踪期间每次检测,A、B两组之间PH比较差异无统计学意义(P＞0.05);
追踪期间每次检测,A、B两组之间干燥程度评价的比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
2.AD组中追踪期间每次检测,A、B两组之间TEWL比较差异无统计学意义(P＞0.05);
追踪期间每次检测,A、B两组之间含水量比较差异无统计学意义(P＞0.05);
追踪期间每次检测,A、B两组之间PH比较差异无统计学意义(P＞0.05);
追踪期间每次检测,A、B两组之间干燥程度评价的比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
结论：
A和B产品对干皮症皮肤性状作用差异无统计学意义;A和B产品对异位性皮炎患者皮肤性状作用差异无统计学意义。