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加强药品质量安全管理,是当今世界共同强调和关注的一个重要课题.笔者长期在制药公司工作,近几年来我国药品质量安全又是事故频频,重大恶性事件时有发生,由此引起了笔者对研究我国制药企业如何加强药品质量管理的兴趣.
本文选择制药企业供应商质量管理为研究对象.论文首先对供应商质量管理的含义及其理论发展进行了概括性探讨,然后从实证分析视角,通过近年来发生的制药企业重大恶性质量事故,分析指出当前我国制药企业在供应商质量管理上存在的典型问题.在此基础上,论文对制药企业如何开展对供应商的质量管理,从建立供应商质量管理体系角度进行了展开,对其中的主要内容和工作流程作了比较翔实的探讨,以及针对存在问题提出了一些具体的对策建议.
本文分析认为,当前我国制药企业在供应商质量管理上主要存在着五个方面的问题:第一,缺乏有效的供应商战略管理；第二,未建立有效的组织机构；第三,缺乏对供应商的系统评价和管理；第四,质量管理人员素质技能不高；第五,检验设备落后.要解决这些问题,总体上需要建立一个有效的供应商质量管理体系,而具体的对策建议,笔者认为对制药企业而言,首先需要树立一种供应链下的供应商质量管理理念,这有助于改进关系,形成双方对质量管理上的共识,达到更好的管理效果；其次建议对不同的供应商实行有区别的供应商管理策略,第三建立有效的组织结构,确保部门职责落实到位；第四对一些关键供应商,可采取控股权收购的纵向一体化策略；第五积极推行管理信息化,通过信息化提升系统性管理的能力.
文章最后从实证应用的角度,结合现代制药股份有限公司供应商质量管控的现状,提出改进和深化建议.