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奶牛乳房炎是养殖业中一种常见疾病,病情较复杂,其多由细菌感染乳腺引发,导致奶牛产奶量下降、病牛被淘汰、生产成本增加等,严重影响养殖场的经济效益。对于奶牛乳房炎的治疗,抗生素类药物起效快,治愈率高,但存在的问题是,养殖场主往往不按规定时间及剂量使用,最终导致耐药性及药物残留的现象产生,既不利于治病治疗,又会对人类健康造成严重威胁。寻找一种安全有效的治疗方法是目前亟需解决的问题,中草药治疗具有耐药性低、安全有效、代谢快、残留少、花费低等优点。散剂、膏剂、煎剂等传统中药剂型,由于用量大、不易运输及保存、使用不方便等,临床中使用局限性较大,而中药注射剂由于其起效快、易携带、易储存、操作方便等优点,弥补了传统中药治疗的不足。本试验依据中医理论知识,针对奶牛乳房炎的发病原因,以消肿散瘀、清热解毒、提高机体免疫力为组方原则,经过反复讨论确定了以金银花、蒲公英等中药为主的处方,采用煎煮法对中药有效成分进行初步提取;分析比较不同吸附澄清方法的优劣,结果表明ZTC1+1Ⅱ型澄清剂对鞣质、蛋白质等杂质去除效果较好、药液澄清,也能达到理想的抑菌效果,故最终选用ZTC1+1Ⅱ型澄清剂对提取液进行纯化。本试验建立了高效液相色谱法(HPLC),用来测定中药注射剂中3种主要成分绿原酸(Chlorogenic acid)、咖啡酸(Caffeic acid)、黄芩苷(Baicalin)含量。在精密度试验、稳定性试验及重复性试验中,RSD均小于3%,表明仪器精密度良好,方法重复性较好,且供试中药注射液48 h内较稳定;在加样回收率试验中,平均回收率分别为104%,101%,100.33%,RSD均小于3%,表明系统误差较小。在该方法下,对照品及供试品均能得到有效分离。结果表明,该中药注射剂中三种主要有效成分绿原酸、咖啡酸、黄芩苷的平均含量分别为0.364 mg/mL、0.165 mg/mL、1.359 mg/mL,又进行了质量检查及安全性试验,制备得到的中药注射剂各项检测指标均符合国家药典规定,表明该注射剂质量符合要求,且具有较好的抗菌活性。