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目的： 观察溃结颗粒对溃疡性结肠炎的临床疗效及患者肠粘膜的影响。检测溃疡性结肠炎患者通过溃结颗粒治疗前后肠黏膜中TGF-β/Smads信号通路相关蛋白（TGF-β1、Smad7）的表达水平，探讨中医中药对溃疡性结肠炎的治疗效果。 方法： 在临床对照研究方面，将60例溃疡性结肠炎患者随机分成观察组和对照组，观察组予以溃结颗粒中药治疗（n=30），对照组予以柳氮磺吡啶治疗（n=30），4周为1个疗程，共2个疗程，治疗后观察并分析两组患者的临床疗效及不良反应发生率，通过采用免疫组化法检测治疗前后肠粘膜 TGF-β1、Smad7细胞因子表达水平，应用统计学分析该表达水平有无显著性差异。 结果： 1、治疗后观察两组的临床疗效，观察组应用溃结颗粒治疗后有效率为86.7％(26/30)，对照组应用柳氮磺吡啶治疗后有效率为53.3%(16/30)，观察组临床有效率高于对照组，有显著统计学差异(p＜0.05)； 2、观察组的不良反应发生率低于对照组，有显著统计学差异(p＜0.05)。 3、两组患者治疗后肠粘膜组织中TGF-β1表达水平较治疗前明显下降(p＜0.01)，将两组治疗前后表达差异再进行比较，观察组下降更为显著(p＜0.05)。 4、两组患者治疗后肠粘膜组织中Smad7表达水平均较治疗前明显下降(p＜0.01)，将两组治疗前后表达差异再进行比较，观察组下降更为显著(p＜0.05)。 结论： 1、溃疡性结肠炎肠粘膜组织中TGF-β1、Smad7表达水平升高，可能是溃疡性结肠炎中TGF-β/Smads信号传导通路障碍的重要原因，说明TGF-β1、Smad7表达异常与溃疡性结肠炎的发生发展有关。 2、中药溃结颗粒能够下调溃疡性结肠炎肠粘膜组织中TGF-β1、Smad7表达水平，对溃疡性结肠炎有一定的治疗效果。 3、溃结颗粒是治疗溃疡性结肠炎相对安全、有效的药物，其不良反应发生率较低。