【摘 要】
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研究目的本研究的主要目的在于通过观察筋肌复生胶囊对中、重度肘管综合征术后功能恢复的疗效,进行数据学处理,探讨其对尺神经功能改善的作用,为该药的临床应用提供科学依据
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研究目的本研究的主要目的在于通过观察筋肌复生胶囊对中、重度肘管综合征术后功能恢复的疗效,进行数据学处理,探讨其对尺神经功能改善的作用,为该药的临床应用提供科学依据。研究方法采用随机对照临床试验设计,将60例符合病例选择标准的患者随机设立治疗组、对照组。两组患者服药前均行尺神经松解前置术,术后治疗组30例服用筋肌复生胶囊,对照组30例服用甲钴胺分散片,20周后停药。以治疗前和手术后、术后服药8周、12周、16周、20周的主观症状、客观症状的变化作为观察指标,对两组患者的尺神经功能、肘部尺神经运动传导速度(mNCV)进行观察对比并做统计学处理分析结果。同时监测肝肾功能等安全性指标。研究结果治疗前两组患者比较显示,两组患者尺神经功能、肘部尺神经MNCV比较差异无统计学意义(p>0.05),行尺神经松解手术后两组患者尺神经功能、肘部尺神经MNCV比较差异无统计学意义(p>0.05)。手术后、口服药物治疗8周、12周、16周、20周后,两组分别与治疗前相比,结果显示手术后及两种药物治疗后均能有效改善患肢尺神经功能,差异具有统计学意义(p<0.05)。在12周、16周、20周三个时间点两组间比较,两组尺神经功能恢复情况差异无统计学意义(p>0.05)。两组分别比较手术后和服药20周后尺神经MNCV,差异均有统计学意义(p<0.05)；两组服药20周MNCV比较,差异无统计学意义(p>0.05)。结论筋肌复生胶囊和甲钴胺分散片对促进肘管综合征术后尺神经功能恢复均有一定疗效。最终疗效治疗组与对照组比较无显著性差异。两组都未发现不良反应。
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