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目的:通过临床随机对照研究,分别用揿针和扶他林乳胶剂治疗膝骨关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)疼痛,通过对比治疗前后压痛值、VAS评分、重心指数、股四头肌肌力及WOMAC评分,评价揿针和扶他林治疗膝骨关节炎疼痛的疗效,明确揿针疗法治疗膝骨关节炎疼痛的临床疗效和治疗优势。方法:1病例来源本研究共纳入符合纳入排除标准的膝骨关节炎患者66例,均为2017年10月至2018年2月在中国中医科学院望京医院骨关节一科门诊就诊的患者。2病例分组将适合本研究纳入排除标准的66例KOA患者,用随机数字表法进行随机分组。分别为实验组(揿针组)和对照组(扶他林组)两组。3治疗方法3.1实验组(揿针组)通过触诊选择患者膝关节周围明显压痛点(即软组织损伤点)及结节、包块、条索等反应点2-3个作为治疗点,治疗点常规消毒,选用一次性无菌揿针(规格:0.25×2.0mm),打开包装,取出产品(带剥离纸),将针体快速刺入治疗点处皮肤,贴好后再剥除剥离纸,最后从上面轻轻按压胶布后治疗操作完成。揿针组治疗隔日一次,每次持续刺激48h,在下次治疗时取出揿针,每周治疗3次,2周一疗程,共治疗1疗程。治疗期间均教导并叮嘱患者进行股四头肌肌力练习,治疗需注意无菌操作。3.2对照组(扶他林组)扶他林乳胶剂涂擦在膝关节疼痛处皮肤位置的压痛点。依据膝关节痛处大小,适当选取扶他林,通常情况下选取3-5cm长度即可,用手指轻轻揉搓患处,辅助使本品渗入皮肤,直达患处,每日使用3次,2周1疗程,共治疗1疗程。治疗期间均教导并叮嘱患者进行股四头肌肌力练习。3.3治疗周期及随访 揿针组和扶他林组治疗周期均为2周,分别为治疗前及第二周治疗结束后2个时间点对入组患者进行测试指标观测、记录不良事件,并在疗程结束后1月进行随访,观察疗效、不良事件的发生情况并评估安全性等。4诊断标准临床诊断标准参照中华医学会风湿病学分会2010年制定的膝骨关节炎诊断标准。影像学诊断标准选择Kellgren-Lawrence(简称K-L)骨关节炎影像学分级诊断标准。5疗效观测指标通过生物力学方法测量两组患者的压痛值、双足四点负重和股四头肌肌力,通过重心指数计算公式计算重心指数,进行VAS疼痛及WOMAC评分。6临床疗效评价标准疗效判断标准按照《22个专业95个病种中医诊疗方案》中的有关标准并结合WOMAC评分变化情况来判定临床疗效。7统计方法选取SPSS 19.0统计软件对数据进行统计,两组患者性别、患病部位、Kellgren-Lawrance影像学分级的比较采用χ2检验,年龄、病程、体质量指数、股四头肌肌力值、重心指数、压痛值、VAS评分及WOMAC评分的比较采用t检验,检验水准α=0.05。结果:1 一般资料本试验共入组受试患者66例,均为在中国中医科学院望京医院骨关节一科门诊就诊并符合膝骨关节炎诊断及纳入和排除标准的患者,入组时间为2017年10月至2018年2月。实验组33例,其中男15例,女18例;左膝17例,右膝16例;年龄45-69岁,平均年龄59.55±6.84岁;病程3-72月,平均病程20.88±13.69月。对照组33例,其中男13例,女20例;左膝14例,右膝19例;年龄45-69岁,平均年龄58.55±7.00岁;病程3-70月,平均病程21.70±13.37月。其中实验组脱落1例,对照组脱落2例。63例患者完成治疗并获得随访,其中实验组为32例,对照组为31例,均未出现不良反应。两组性别、年龄、侧别、病程、BMI、Kellgren-Lawrence分级进行组间比较,差异均无统计学意义,说明两组存在相同的基线,有可比性。2总体疗效在两周治疗停止后,实验组的愈显率和总有效率分别是75.00%,93.75%,对照组的愈显率和总有效率分别是58.06%,83.87%,两组无统计学意义(Z=-1.180,P=0.238),说明揿针和扶他林乳胶剂治疗KOA患者临床综合疗效相当。3两组治疗前后组内、治疗后组间比较3.1两组治疗前后组内比较结果通过对两组膝骨关节炎患者治疗前后的股四头肌肌力、重心指数、压痛值、疼痛VAS评分及WOMAC评分进行组内比较,发现两组膝骨关节炎患者经过治疗后相比于治疗前,其股四头肌肌力、重心指数、压痛值、VAS及WOMAC评分均有显著性差异(P=0.000<0.01)。3.2两组治疗后组间比较结果通过对两组膝骨关节炎患者治疗前后膝关节压痛值进行组间比较,结果示两组差异有统计学意义(t=2.438,P=0.018<0.05),说明揿针对膝骨关节炎患者的压痛值改善比扶他林更明显。通过对两组膝骨关节炎患者治疗前后的疼痛VAS评分进行组间比较,结果示两组差异有统计学意义(t=-2.237,P=0.029<0.05),说明揿针对膝骨关节炎患者的压痛值改善比扶他林更明显。通过对两组膝骨关节炎患者治疗后与治疗前的股四头肌肌力进行组间比较,结果表明在股四头肌肌力的改善方面,两组差异有统计学意义(t=2.563,P=0.013<0.05),说明揿针对膝骨关节炎患者的股四头肌肌力改善比扶他林更明显。通过对两组膝骨关节炎患者在重心指数方面治疗前后组间比较,结果示两组差异无统计学意义(t=0.068,P=0.946>0.05)。通过对两组膝骨关节炎患者治疗前后膝关节WOMAC评分进行组间比较,结果示两组差异无统计学意义(t=-1.627,P=0.109>0.05)。结论:1揿针疗法和扶他林乳胶剂在早中期膝骨关节炎患者的治疗过程中疗效相当,均可改善患者双足四点负重水平,改善患膝的疼痛、股四头肌肌力及功能。2揿针疗法较扶他林乳胶剂在镇痛和改善股四头肌肌力方面更有优势。3揿针疗法治疗无不良反应,简便易行,安全性高,适合临床进一步推广应用。