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目的：本实验研究通过建立大鼠背部皮肤创伤模型，观察三黄凝胶对大鼠皮肤创面愈合过程中的疗效，探讨三黄凝胶外用促进创面愈合的作用机理，为该药在临床创伤中的应用提供理论依据，有利于三黄凝胶在临床中的应用和推广。 方法：选用健康的SPF级SD大鼠65只，雌雄各半，体重(200±20)g，适应性喂养一周后按照随机数字表分为模型组、生肌玉红膏组(阳性对照组)、三黄凝胶组及三黄膏组，每组各15只，另设正常对照组5只。采用付小兵全层皮肤缺损法制成大鼠背部创伤模型，三黄凝胶组造模后立即于创面外涂三黄凝胶，令药物完全覆盖创面；三黄膏组创面外涂三黄膏；生肌玉红膏组以同样方法外涂生肌玉红膏；模型组外涂生理盐水。以上四组每日涂药2次，共治疗2周。正常对照组不予以任何处理。分别在造模后第3、7、14天观察记录各组创面愈合情况，用图像分析软件测量各组创面面积，并取创面肉芽组织制作组织切片，进行HE染色行病理学观察，SABC免疫组化法测定各组创面新生肉芽组织中碱性成纤维细胞生长因子(bFGF）、转化生长因子-β1(TGF-β1)的含量，并对数据进行统计分析。 结果：造模后第3、7、14天各组创面面积均明显减小；在同一时间点内，生肌玉红膏组、三黄凝胶组及三黄膏组的创面愈合率均明显高于模型组，具有统计学差异(P＜0.01)；生肌玉红膏组与三黄凝胶组的创面愈合率无显著差异(P＞0.05)；三黄膏组愈合率低于三黄凝胶组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。 通过HE染色行病理学观察，造模后第3天，4组伤口均以渗出和充血为主，肉芽组织增生较少；造模后第7天，模型组毛细血管、上皮增生不明显；生肌玉红膏组及三黄凝胶组见大量毛细血管、成纤维细胞增生，胶原开始形成，上皮细胞少量增生；三黄膏组同样见大量毛细血管、成纤维细胞增生；造模后第14天，模型组有少许肉芽组织形成，上皮细胞少量增生，有较少纤维细胞及胶原纤维且排列不规则。生肌玉红膏组、三黄凝胶及三黄膏组均有较多肉芽组织形成，胶原明显形成呈纵行排列，上皮细胞及成纤维细胞增生明显。 通过SABC免疫组化法测定，结果显示造模后第3天时：4组大鼠皮肤创面肉芽组织中bFGF、TGF-β1两个因子均有较高程度的阳性表达。统计结果显示：生肌玉红膏组、三黄凝胶组及三黄膏组与模型组比较均有显著差异(P＜0.01)，三黄凝胶组与生肌玉红膏组比较结果无显著差异(P＞0.05），三黄凝胶组与三黄膏组比较存在差异(P＜0.05)。 造模后第7天时：bFGF、TGF-β1的阳性表达量在模型组开始下降，而在生肌玉红膏组、三黄凝胶组及三黄膏组均有所上升，且bFGF、TGF-β1的阳性表达量各组均明显高于模型组。统计结果显示：两个因子在生肌玉红膏组、三黄凝胶组及三黄膏组与模型组比较均有显著差异(P＜0.01)，三黄凝胶组与生肌玉红膏组比较结果无显著差异(P＞0.05），三黄凝胶组与三黄膏组比较存在差异(P＜0.05)。 造模后第14天时：bFGF、TGF-β1的阳性表达量在各组均呈下降趋势，但生肌玉红膏组、三黄凝胶组及三黄膏组两因子的表达仍高于模型组。统计结果显示：两个因子在生肌玉红膏组、三黄凝胶组及三黄膏组与模型组比较均有显著差异(P＜0.01)，三黄凝胶组与生肌玉红膏组比较结果无显著差异(P＞0.05），三黄凝胶组与三黄膏组比较存在差异(P＜0.05)。 结论:三黄凝胶有明显促进创面愈合，提高愈合速度，改善愈合质量的作用，与生肌玉红膏的治疗效果相当，三黄凝胶促进创面愈合的机理可能与调节皮肤创面肉芽组织中bFGF、TGF-β1的表达有关；三黄凝胶促进创面愈合的作用效果优于三黄膏。